Berna, studio di coorte Get Ready (BEready) per la preparazione alla pandemia (BEready)
2 febbraio 2026 aggiornato da: University of Bern
Berna, studio di coorte basato sulla popolazione Get Ready (BEready) per la preparazione alla pandemia: studio principale
Il progetto BEready mira a scoprire come aiutare gli abitanti del Canton Berna a prepararsi meglio alla prossima pandemia.
BEready vuole capire come le infezioni si diffondono tra le persone, nonché tra persone e animali.
BEready vuole scoprire come i fattori sociali e ambientali possono influenzare la trasmissione o la contrazione di malattie infettive.
BEready vuole capire meglio come le economie domestiche e i loro animali domestici nel Canton Berna sono stati e continuano a essere colpiti dalla malattia da coronavirus 2019 (COVID-19).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale è quello di istituire BEready come una "coorte di preparazione alla pandemia", una coorte con una popolazione di studio di famiglie ben caratterizzata, che dispone di un'infrastruttura per condurre studi sulle malattie infettive e che può essere rapidamente mobilitata per rispondere a una nuova pandemia . BEready mira a comprendere l’epidemiologia e la trasmissione delle malattie infettive (in particolare gli agenti patogeni respiratori virali) nelle famiglie che includono animali domestici nel cantone di Berna e a coinvolgere diverse comunità negli sforzi per rafforzare la preparazione alla pandemia.
Gli obiettivi sono:
- studiare la distribuzione e i tempi delle malattie infettive e i modelli di trasmissione delle malattie infettive circolanti, sia tra individui che nell’interfaccia uomo-animale (One Health)
- studiare sociale (es. genere, polarizzazione affettiva) e fattori ambientali (es. cambiamenti climatici), che possono influenzare la trasmissione o l’acquisizione di malattie infettive;
- comprendere in che modo le economie domestiche, compresi i loro animali domestici, nel cantone di Berna sono state e saranno colpite dal COVID-19; E
- coinvolgere diverse comunità negli sforzi continui per rafforzare l’alfabetizzazione sulla pandemia e sulla salute pubblica e per prepararsi alla risposta sanitaria pubblica a una nuova pandemia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
2157
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Bern, Svizzera, 3012
- University of Bern
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
BEready includerà uno spettro della popolazione bernese che vive in famiglie private, compresi adulti, bambini e animali domestici. Per economia domestica si intende una persona che vive sola o un gruppo di persone che vivono nella stessa abitazione.
La popolazione di studio per la coorte BEready sarà arruolata da diverse fonti nella popolazione di origine del Cantone di Berna. BEready mira a iscrivere circa 1.500 famiglie in totale da:
- Famiglie che già partecipano allo studio pilota BEready
- Selezione casuale di economie domestiche di Berna secondo il registro cantonale degli abitanti
- Famiglie volontarie del grande pubblico
Descrizione
Criteri di inclusione per adulti e bambini:
- Consenso informato
- Residenza (in media più di 3 giorni a settimana) in un'economia domestica privata nel Canton Berna, alla quale ha accettato di partecipare almeno un membro di 18 anni.
- Per adulti, ragazzi dai 14 anni in su e genitori/tutori legali: connessione internet (Wi-Fi, fissa o su cellulare) e indirizzo email personale.
- Per adulti, bambini di età pari o superiore a 11 anni e genitori/tutori legali: in grado di comprendere, parlare, leggere e scrivere tedesco, francese e/o inglese.
Criteri di inclusione per gli animali domestici: Animali domestici di membri della famiglia aventi diritto con il consenso dei loro proprietari.
Criteri di esclusione per adulti e bambini: trasferimento attualmente previsto fuori dal cantone di Berna
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di risposta tra i partecipanti campionati casualmente
Lasso di tempo: Linea di base
|
Percentuale di adesione divisa per il numero degli invitati, per età e sesso (livello di studio)
|
Linea di base
|
|
Partecipazione alle visite di follow-up (per ricavare fattori associati alla partecipazione alla ricerca)
Lasso di tempo: Ad ogni follow-up annuale fino a 100 anni
|
Percentuale di questionari completati (livello di studio)
|
Ad ogni follow-up annuale fino a 100 anni
|
|
Incidenza del rilevamento del virus respiratorio nelle persone sintomatiche
Lasso di tempo: Al termine di un periodo di 12 mesi
|
Positività del test: percentuale di campioni di tampone nasale con risultato positivo per virus respiratori specifici tra tutti i virus rilevati tra coloro che hanno segnalato cumulativamente eventi di malattia entro la fine di un anno; tasso di incidenza per qualsiasi virus rilevato e per virus specifici: numero di campioni di tampone nasale con risultato positivo per 100 anni persona di follow-up (livello individuale, correlato all'infezione)
|
Al termine di un periodo di 12 mesi
|
|
Sieroprevalenza degli anticorpi contro i virus respiratori
Lasso di tempo: Al basale e successivamente ogni anno per un massimo di 100 anni
|
Proporzione di campioni di siero con anticorpi contro specifici virus respiratori (a livello individuale, correlato all'infezione)
|
Al basale e successivamente ogni anno per un massimo di 100 anni
|
|
Incidenza di co-infezione/co-colonizzazione nell'interfaccia animale domestico/proprietario
Lasso di tempo: Durante il follow-up fino a 100 anni
|
Proporzione di campioni di siero con anticorpi contro parassiti specifici (livello individuale, correlato all'infezione)
|
Durante il follow-up fino a 100 anni
|
|
Incidenza delle malattie animali diagnosticate attraverso la sorveglianza sindromica
Lasso di tempo: Durante il follow-up fino a 100 anni
|
In base a ciascuna definizione di caso, ad es.
malattie febbrili, incidenza di diagnosi sindromiche per mese (livello individuale, correlato all'infezione)
|
Durante il follow-up fino a 100 anni
|
|
Prevalenza dei sintomi virali post-acuti
Lasso di tempo: Al basale e successivamente ogni anno per un massimo di 100 anni
|
Livello individuale, correlato all'infezione
|
Al basale e successivamente ogni anno per un massimo di 100 anni
|
|
Ruoli di genere
Lasso di tempo: In ogni momento fino a 100 anni
|
Il genere è un tema trasversale.
Le associazioni con il genere misurate dal questionario saranno esaminate per tutti gli endpoint (livello individuale, personale, sociale, demografico).
|
In ogni momento fino a 100 anni
|
|
Numero di contatti sociali giornalieri
Lasso di tempo: Al basale e successivamente ogni anno per un massimo di 100 anni
|
Numero di contatti sociali tra esseri umani, in base alla fascia di età e al luogo (livello individuale, personale, sociale, demografico)
|
Al basale e successivamente ogni anno per un massimo di 100 anni
|
|
Polarizzazione affettiva
Lasso di tempo: Al basale
|
Media e deviazione standard dei punteggi della scala Likert (livello individuale, personale, sociale, demografico)
|
Al basale
|
|
Conoscenza della preparazione alla pandemia
Lasso di tempo: Al basale
|
Conoscenza misurata tramite questionario.
Sintesi dei dati dell’indagine (livello individuale, personale, sociale, demografico)
|
Al basale
|
|
Conoscenza delle malattie trasmesse da vettori
Lasso di tempo: Al basale
|
Conoscenza misurata tramite questionario.
Sintesi dei dati dell’indagine (livello individuale, personale, sociale, demografico)
|
Al basale
|
|
Emarginazione sperimentata
Lasso di tempo: Al basale
|
Esperienza misurata tramite questionario.
Sintesi dei dati dell’indagine (livello individuale, personale, sociale, demografico)
|
Al basale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Nicola Low, Prof. Dr. med., University of Bern
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2100
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2100
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-02290
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Su richiesta
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .