- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06739759
Prevención del síndrome de hiperestimulación ovárica (OHSS)
13 de diciembre de 2024 actualizado por: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Profilaxis contra el síndrome de hiperestimulación ovárica en mujeres con síndrome de ovario poliquístico
La hiperestimulación ovárica es una complicación muy peligrosa de la ICSI
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La hiperestimulación ovárica puede ser leve, moderada, grave o marcada
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Mahmoud Alalfy, MD
- Número de teléfono: 01002611058
- Correo electrónico: mahmoudalalfy@ymail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ahmed Elgazzar, MD
- Número de teléfono: 01014005959
- Correo electrónico: elgazzara50@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Giza, Egipto
- Reclutamiento
- Algazeerah
-
Contacto:
- Mahmoud Alalfy, master
- Número de teléfono: +201002611058
- Correo electrónico: mahmoudalalfy@ymail.com
-
Contacto:
- Ahmed Elgazzar, M.D
- Número de teléfono: +201014005959
-
Investigador principal:
- Mahmoud Alalfy, master
-
Giza, Egipto, 12345
- Reclutamiento
- Aljazeerah hospital
-
Contacto:
- Mahmoud Alalfy, MD
- Número de teléfono: 01002611058
- Correo electrónico: mahmoudalalfy@ymail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con síndrome de ovario poliquístico que acuden a ICSI
Criterios de exclusión:
- Mujeres que no tienen SOP
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: antagonista
pacientes con síndrome de ovario poliquístico sometidos a ICSI que reciben un protocolo de antagonista
|
protocolo antagonista con activación por Decapeptyl
Otros nombres:
|
|
Comparador activo: Agonista modificado con aditivos.
Pacientes con síndrome de ovario poliquístico sometidos a ICSI que reciben un protocolo de agonistas modificado con aditivos
|
dando medicamentos aditivos a los protocolos agonistas HCQ
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
prevención del SHO
Periodo de tiempo: dentro de 3 semanas
|
Prevención de los síntomas del síndrome de hiperestimulación ovárica como cantidad de ascitis en litros por EE.UU.
|
dentro de 3 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Mahmoud Alalfy, MD, Aljazeera Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Procesos Patológicos
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedad
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Síndrome
- Síndrome de Hiperestimulación Ovárica
Otros números de identificación del estudio
- ovarian hyperstimulation
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .