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Prévention du syndrome d'hyperstimulation ovarienne (OHSS)

13 décembre 2024 mis à jour par: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Prophylaxie contre le syndrome d'hyperstimulation ovarienne chez les femmes atteintes du SOPK

L'hyperstimulation ovarienne est une complication très dangereuse de l'ICSI

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hyperstimulation ovarienne peut être légère, modérée, sévère ou marquée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Giza, Egypte
        • Recrutement
        • Algazeerah
        • Contact:
        • Contact:
          • Ahmed Elgazzar, M.D
          • Numéro de téléphone: +201014005959
        • Chercheur principal:
          • Mahmoud Alalfy, master
      • Giza, Egypte, 12345
        • Recrutement
        • Aljazeerah hospital
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Femmes atteintes du SOPK venant pour une ICSI

Critères d'exclusion :

  • Les femmes qui n'ont pas le SOPK

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: antagoniste
patients atteints du SOPK subissant un protocole ICSI recevant un antagoniste
Médicament: Protocole antagoniste pour la FIV
protocole antagoniste avec déclenchement par Décapeptyl
Autres noms:
  • Antagoniste
Comparateur actif: Agoniste modifié avec additifs
Patients atteints du SOPK subissant une ICSI et recevant un protocole agoniste modifié avec des additifs
Médicament: Protocole agoniste modifié pour la FIV avec traitements additifs comme HCQ
administrer des médicaments additifs au protocole agoniste comme HCQ
Autres noms:
  • agoniste modifié avec additifs

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
prévention du SHO
Délai: dans les 3 semaines
prévention des symptômes du syndrome d'hyperstimulation ovarienne en quantité d'ascite en litres par US
dans les 3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Aljazeera Hospital

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Mahmoud Alalfy, MD, Aljazeera Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 novembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juillet 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ovarian hyperstimulation

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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