- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06739759
Prävention des ovariellen Überstimulationssyndroms (OHSS)
13. Dezember 2024 aktualisiert von: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Prophylaxe gegen das ovarielle Überstimulationssyndrom bei PCOS-Frauen
Die Überstimulation der Eierstöcke ist eine sehr gefährliche Komplikation der ICSI
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Überstimulation der Eierstöcke kann leicht, mittelschwer, schwer oder ausgeprägt sein
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
300
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mahmoud Alalfy, MD
- Telefonnummer: 01002611058
- E-Mail: mahmoudalalfy@ymail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Ahmed Elgazzar, MD
- Telefonnummer: 01014005959
- E-Mail: elgazzara50@gmail.com
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Rekrutierung
- Algazeerah
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Kontakt:
- Mahmoud Alalfy, master
- Telefonnummer: +201002611058
- E-Mail: mahmoudalalfy@ymail.com
-
Kontakt:
- Ahmed Elgazzar, M.D
- Telefonnummer: +201014005959
-
Hauptermittler:
- Mahmoud Alalfy, master
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Giza, Ägypten, 12345
- Rekrutierung
- Aljazeerah hospital
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Kontakt:
- Mahmoud Alalfy, MD
- Telefonnummer: 01002611058
- E-Mail: mahmoudalalfy@ymail.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen mit PCOS kommen zur ICSI
Ausschlusskriterien:
- Frauen, die kein PCOS haben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Antagonist
Patienten mit PCOS, die sich einer ICSI unterziehen und ein Antagonistenprotokoll erhalten
|
Antagonistenprotokoll mit Triggerung durch Decapeptyl
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Modifizierter Agonist mit Zusatzstoffen
Patienten mit PCOS, die sich einer ICSI unterziehen, erhalten ein modifiziertes Agonistenprotokoll mit Zusatzstoffen
|
Gabe von Zusatzmedikamenten zum Agonistenprotokoll wie HCQ
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävention von OHSS
Zeitfenster: innerhalb von 3 Wochen
|
Prävention von Symptomen des ovariellen Überstimulationssyndroms als Menge an Aszites in Litern nach US
|
innerhalb von 3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Mahmoud Alalfy, MD, Aljazeera Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
17. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Pathologische Prozesse
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Erkrankung
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Syndrom
- Ovarielles Überstimulationssyndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- ovarian hyperstimulation
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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