- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06739759
Zapobieganie zespołowi hiperstymulacji jajników (OHSS)
13 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Profilaktyka zespołu nadmiernej stymulacji jajników u kobiet z PCOS
Hiperstymulacja jajników jest bardzo niebezpiecznym powikłaniem ICSI
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Hiperstymulacja jajników może być łagodna, umiarkowana, ciężka lub znaczna
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mahmoud Alalfy, MD
- Numer telefonu: 01002611058
- E-mail: mahmoudalalfy@ymail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Ahmed Elgazzar, MD
- Numer telefonu: 01014005959
- E-mail: elgazzara50@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Rekrutacyjny
- Algazeerah
-
Kontakt:
- Mahmoud Alalfy, master
- Numer telefonu: +201002611058
- E-mail: mahmoudalalfy@ymail.com
-
Kontakt:
- Ahmed Elgazzar, M.D
- Numer telefonu: +201014005959
-
Główny śledczy:
- Mahmoud Alalfy, master
-
Giza, Egipt, 12345
- Rekrutacyjny
- Aljazeerah hospital
-
Kontakt:
- Mahmoud Alalfy, MD
- Numer telefonu: 01002611058
- E-mail: mahmoudalalfy@ymail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety z PCOS zgłaszające się na ICSI
Kryteria wykluczenia:
- Kobiety, które nie mają PCOS
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: antagonista
pacjenci z PCOS poddawani ICSI otrzymujący protokół antagonistyczny
|
protokół antagonistyczny z wyzwalaniem przez Decapeptyl
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Zmodyfikowany agonista z dodatkami
Pacjenci z PCOS poddawani ICSI otrzymujący zmodyfikowany protokół agonisty z dodatkami
|
podawanie leków dodatkowych do protokołu agonisty jako HCQ
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
profilaktyka OHSS
Ramy czasowe: w ciągu 3 tygodni
|
zapobieganie objawom zespołu hiperstymulacji jajników jako ilość wodobrzusza w litrach według US
|
w ciągu 3 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Mahmoud Alalfy, MD, Aljazeera Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 listopada 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby układu hormonalnego
- Procesy patologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroba
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Zespół
- Zespół hiperstymulacji jajników
Inne numery identyfikacyjne badania
- ovarian hyperstimulation
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .