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Prevenzione della sindrome da iperstimolazione ovarica (OHSS)

13 dicembre 2024 aggiornato da: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital

Profilassi contro la sindrome da iperstimolazione ovarica nelle donne con PCOS

L’iperstimolazione ovarica è una complicanza molto pericolosa dell’ICSI

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'iperstimolazione ovarica può essere lieve, moderata, grave o marcata

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

300

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Reclutamento
        • Algazeerah
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Ahmed Elgazzar, M.D
          • Numero di telefono: +201014005959
        • Investigatore principale:
          • Mahmoud Alalfy, master
      • Giza, Egitto, 12345
        • Reclutamento
        • Aljazeerah hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne con PCOS in arrivo per l'ICSI

Criteri di esclusione:

  • Donne che non hanno la PCOS

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: antagonista
pazienti con PCOS sottoposti a ICSI che ricevono il protocollo antagonista
Droga: Protocollo antagonista per la fecondazione in vitro
protocollo antagonista con trigger da Decapeptyl
Altri nomi:
  • Antagonista
Comparatore attivo: Agonista modificato con additivi
Pazienti con PCOS sottoposti a ICSI che ricevono un protocollo agonista modificato con additivi
Droga: Protocollo agonista modificato per la fecondazione in vitro con trattamenti additivi come HCQ
somministrare farmaci additivi al protocollo agonista come HCQ
Altri nomi:
  • agonista modificato con additivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prevenzione dell’OHSS
Lasso di tempo: entro 3 settimane
prevenzione dei sintomi della sindrome da iperstimolazione ovarica come quantità di ascite in litri mediante ecografia
entro 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aljazeera Hospital

Investigatori

  • Cattedra di studio: Mahmoud Alalfy, MD, Aljazeera Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ovarian hyperstimulation

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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