- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06739759
Профилактика синдрома гиперстимуляции яичников (OHSS)
13 декабря 2024 г. обновлено: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Профилактика синдрома гиперстимуляции яичников у женщин с СПКЯ
Гиперстимуляция яичников является очень опасным осложнением ИКСИ.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Гиперстимуляция яичников может быть легкой, умеренной, тяжелой или выраженной.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Mahmoud Alalfy, MD
- Номер телефона: 01002611058
- Электронная почта: mahmoudalalfy@ymail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ahmed Elgazzar, MD
- Номер телефона: 01014005959
- Электронная почта: elgazzara50@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Algazeerah
-
Контакт:
- Mahmoud Alalfy, master
- Номер телефона: +201002611058
- Электронная почта: mahmoudalalfy@ymail.com
-
Контакт:
- Ahmed Elgazzar, M.D
- Номер телефона: +201014005959
-
Главный следователь:
- Mahmoud Alalfy, master
-
Giza, Египет, 12345
- Рекрутинг
- Aljazeerah hospital
-
Контакт:
- Mahmoud Alalfy, MD
- Номер телефона: 01002611058
- Электронная почта: mahmoudalalfy@ymail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Женщины с СПКЯ идут на ИКСИ
Критерии исключения:
- Женщины, у которых нет СПКЯ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: антагонист
пациенты с СПКЯ, перенесшие ИКСИ, получающие протокол антагонистов
|
протокол антагонистов с запуском декапептилом
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Модифицированный агонист с добавками
Пациенты с СПКЯ, перенесшие ИКСИ, получают модифицированный протокол агонистов с добавками
|
введение дополнительных препаратов к протоколу агонистов, например HCQ
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
профилактика СГЯ
Временное ограничение: в течение 3 недель
|
профилактика симптомов синдрома гиперстимуляции яичников по количеству асцита в литрах по УЗИ
|
в течение 3 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mahmoud Alalfy, MD, Aljazeera Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
17 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Патологические процессы
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Болезнь
- Заболевания половых органов, Женский
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Синдром
- Синдром гиперстимуляции яичников
Другие идентификационные номера исследования
- ovarian hyperstimulation
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .