- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06739759
Forebygging av ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS)
13. desember 2024 oppdatert av: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Profylakse mot ovariehyperstimuleringssyndrom hos PCOS-kvinner
Ovarial hyperstimulering er en svært farlig komplikasjon av ICSI
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Ovarial hyperstimulering kan være mild, moderat, alvorlig eller markert
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
300
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Alalfy, MD
- Telefonnummer: 01002611058
- E-post: mahmoudalalfy@ymail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Elgazzar, MD
- Telefonnummer: 01014005959
- E-post: elgazzara50@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Rekruttering
- Algazeerah
-
Ta kontakt med:
- Mahmoud Alalfy, master
- Telefonnummer: +201002611058
- E-post: mahmoudalalfy@ymail.com
-
Ta kontakt med:
- Ahmed Elgazzar, M.D
- Telefonnummer: +201014005959
-
Hovedetterforsker:
- Mahmoud Alalfy, master
-
Giza, Egypt, 12345
- Rekruttering
- Aljazeerah hospital
-
Ta kontakt med:
- Mahmoud Alalfy, MD
- Telefonnummer: 01002611058
- E-post: mahmoudalalfy@ymail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner med PCOS kommer for ICSI
Ekskluderingskriterier:
- Kvinner som ikke har PCOS
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: antagonist
pasienter med PCOS som gjennomgår ICSI-mottaksantagonistprotokoll
|
antagonistprotokoll med utløsning av Decapeptyl
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Modifisert agonist med tilsetningsstoffer
Pasienter med PCOS som gjennomgår ICSI mottar modifisert agonistprotokoll med tilsetningsstoffer
|
å gi additive medikamenter til agonistprotokoller som HCQ
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forebygging av OHSS
Tidsramme: innen 3 uker
|
forebygging av symptomer på ovariehyperstimuleringssyndrom som mengde ascites i liter av UL
|
innen 3 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Mahmoud Alalfy, MD, Aljazeera Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. november 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. juni 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Patologiske prosesser
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Sykdom
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Syndrom
- Ovarialt hyperstimuleringssyndrom
Andre studie-ID-numre
- ovarian hyperstimulation
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .