- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06739759
Preventie van ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS)
13 december 2024 bijgewerkt door: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Profylaxe tegen het ovarieel hyperstimulatiesyndroom bij PCOS-vrouwen
Ovariële hyperstimulatie is een zeer gevaarlijke complicatie van ICSI
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Ovariële hyperstimulatie kan mild, matig, ernstig of uitgesproken zijn
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
300
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Mahmoud Alalfy, MD
- Telefoonnummer: 01002611058
- E-mail: mahmoudalalfy@ymail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Ahmed Elgazzar, MD
- Telefoonnummer: 01014005959
- E-mail: elgazzara50@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Werving
- Algazeerah
-
Contact:
- Mahmoud Alalfy, master
- Telefoonnummer: +201002611058
- E-mail: mahmoudalalfy@ymail.com
-
Contact:
- Ahmed Elgazzar, M.D
- Telefoonnummer: +201014005959
-
Hoofdonderzoeker:
- Mahmoud Alalfy, master
-
Giza, Egypte, 12345
- Werving
- Aljazeerah hospital
-
Contact:
- Mahmoud Alalfy, MD
- Telefoonnummer: 01002611058
- E-mail: mahmoudalalfy@ymail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen met PCOS komen voor ICSI
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen die geen PCOS hebben
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: antagonist
patiënten met PCOS die het ICSI-antagonistenprotocol ondergaan
|
antagonistprotocol met triggering door Decapeptyl
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Gemodificeerde agonist met additieven
Patiënten met PCOS die ICSI ondergaan en een aangepast agonistprotocol met additieven ontvangen
|
het geven van additieve medicijnen aan agonistprotocollen zoals HCQ
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
preventie van OHSS
Tijdsspanne: binnen 3 weken
|
preventie van symptomen van ovarieel hyperstimulatiesyndroom als hoeveelheid ascites in liters volgens US
|
binnen 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Mahmoud Alalfy, MD, Aljazeera Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 november 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Endocriene systeemziekten
- Pathologische processen
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Ziekte
- Genitale ziekten, vrouw
- Ovariële ziekten
- Adnexale ziekten
- Gonadale aandoeningen
- Syndroom
- Ovarieel hyperstimulatiesyndroom
Andere studie-ID-nummers
- ovarian hyperstimulation
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .