- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06739759
Forebyggelse af ovariehyperstimuleringssyndrom (OHSS)
13. december 2024 opdateret af: Mahmoud Alalfy, Aljazeera Hospital
Profylakse mod ovariehyperstimuleringssyndrom hos PCOS-kvinder
Ovariehyperstimulering er en meget farlig komplikation af ICSI
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Ovariehyperstimulering kan være mild, moderat, svær eller markant
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
300
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Mahmoud Alalfy, MD
- Telefonnummer: 01002611058
- E-mail: mahmoudalalfy@ymail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ahmed Elgazzar, MD
- Telefonnummer: 01014005959
- E-mail: elgazzara50@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten
- Rekruttering
- Algazeerah
-
Kontakt:
- Mahmoud Alalfy, master
- Telefonnummer: +201002611058
- E-mail: mahmoudalalfy@ymail.com
-
Kontakt:
- Ahmed Elgazzar, M.D
- Telefonnummer: +201014005959
-
Ledende efterforsker:
- Mahmoud Alalfy, master
-
Giza, Egypten, 12345
- Rekruttering
- Aljazeerah hospital
-
Kontakt:
- Mahmoud Alalfy, MD
- Telefonnummer: 01002611058
- E-mail: mahmoudalalfy@ymail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder med PCOS kommer til ICSI
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder, der ikke har PCOS
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: antagonist
patienter med PCOS, der gennemgår ICSI-modtagende antagonistprotokol
|
antagonistprotokol med udløsning af Decapeptyl
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Modificeret agonist med tilsætningsstoffer
Patienter med PCOS, der gennemgår ICSI, modtager modificeret agonistprotokol med tilsætningsstoffer
|
at give additive lægemidler til agonistprotokoller som HCQ
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forebyggelse af OHSS
Tidsramme: inden for 3 uger
|
forebyggelse af symptomer på ovariehyperstimuleringssyndrom som mængde af ascites i liter af UL
|
inden for 3 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Mahmoud Alalfy, MD, Aljazeera Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. november 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. juni 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i det endokrine system
- Patologiske processer
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Sygdom
- Kønssygdomme, kvindelige
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Syndrom
- Ovarialt hyperstimuleringssyndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- ovarian hyperstimulation
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .