Porovnání účinku neimerzivního VRE a CT u pacientů s tenisovým loktem
14. prosince 2024 aktualizováno: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Srovnání vlivu prostředí neimerzivní virtuální reality a konvenční léčby u pacientů s tenisovým loktem
Tato studie zkoumá srovnávací účinnost terapie neimerzivní virtuální realitou (VR) a konvenční fyzioterapie při léčbě tenisového lokte (laterální epikondylitida).
Tenisový loket je bolestivý stav často charakterizovaný chronickou bolestí, sníženou silou úchopu a omezenou funkčností.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Konvenční léčebné přístupy, včetně manuální terapie a posilovacích cvičení, byly široce používány, ale nemusí plně pokrýt dlouhodobé rehabilitační potřeby každého pacienta.
Virtuální realita, nově vznikající nástroj v rehabilitaci, má potenciál zvýšit zapojení a adherenci pacienta tím, že poskytuje interaktivní terapeutické prostředí.
Účastníci budou rozděleni do dvou skupin: jedna bude dostávat terapii VR a druhá konvenční terapii, přičemž každá intervence bude trvat šest týdnů.
Výsledky zahrnují intenzitu bolesti (VAS), funkční postižení (DASH), spokojenost pacienta (PRTEE), sílu úchopu, rozsah pohybu (ROM) a míru adherence.
Cílem této studie je zjistit, zda terapie VR může nabídnout lepší výhody než konvenční
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Azad Kashmir
-
Kashmir, Azad Kashmir, Pákistán
- Samahni, Near thq hospital samahni azad kashmir
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí ve věku 25 až 50 let.
- Diagnóza pacienta s laterální epikondylitidou.
- Pacienti, u kterých bude lékař formálně diagnostikován, že mají tenisový loket, tedy laterální epikondylitidu.
- Pacienti, kteří mají specifickou bolest a funkční poruchu spojenou s tenisovým loktem.
- Pacienti dávající písemný souhlas s účastí ve studii. Ochota zúčastnit se a poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s neurologickými stavy, kdy mají abnormální funkci paží.
- Jakákoli předchozí chirurgická intervence pro tenisový loket Přítomnost jiných významných onemocnění pohybového aparátu na horní končetině Závažné kardiovaskulární nebo neurologické poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina I
|
Účastníci této paže podstoupí tradiční fyzioterapeutická cvičení pro zvládnutí tenisového lokte.
|
|
Aktivní komparátor: Intervenční skupina II
|
Účastníci absolvují rehabilitační program založený na VR zaměřený na příznaky tenisového lokte.
Sezení trvají 30 minut, provádějí se 3x týdně po dobu 6 týdnů.
Cvičení se zaměřují na zlepšení síly úchopu, flexibility zápěstí a funkčního pohybu prostřednictvím interaktivních prostředí VR, které vizuálně zapojují postiženou paži a podporují přilnavost a motivaci bez úplného ponoření.
Nastavení VR zahrnuje náhlavní soupravy nebo obrazovky, které umožňují vizuální interakci a zlepšují rehabilitační zážitek.
Cílem je zmírnit bolest, zvýšit rozsah pohybu a obnovit svalovou sílu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 12 měsíců
|
Vizuální analogová škála (VAS) je ověřené, subjektivní měřítko pro akutní a chronickou bolest.
Skóre se zaznamenává ručně psanou značkou na čáru o délce 10 cm, která představuje kontinuum mezi „žádnou bolestí“ a „nejhorší bolestí“.
|
12 měsíců
|
|
Ruční dynamometr
Časové okno: 12 měsíců
|
Tento nástroj je hodnocen pomocí produkce síly v kilogramech (0-90) nebo librách (0-200).
Standardizovaný postup polohování nástroje
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. března 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MSRSW/Batch-Fall22/759
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .