- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06739837
Ei-immersiivisen VRE:n ja CT:n vaikutuksen vertailu potilailla, joilla on tenniskyynärpää
lauantai 14. joulukuuta 2024 päivittänyt: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Ei-immersiivisen virtuaalitodellisuusympäristön ja tavanomaisen hoidon vaikutuksen vertailu potilailla, joilla on tenniskyynärpää
Tämä tutkimus tutkii ei-immersiivisen virtuaalitodellisuuden (VR) terapian ja tavanomaisen fysioterapian tehokkuutta tenniskyynärpään (lateral epikondyliitti) hoidossa.
Tenniskyynärpää on kipeä tila, jolle on usein ominaista krooninen kipu, heikentynyt pitovoima ja rajoitettu toiminta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perinteisiä hoitomenetelmiä, mukaan lukien manuaalinen terapia ja vahvistavat harjoitukset, on käytetty laajalti, mutta ne eivät välttämättä vastaa täysin jokaisen potilaan pitkän aikavälin kuntoutustarpeita.
Virtuaalitodellisuus, kehittyvä kuntoutuksen työkalu, voi parantaa potilaiden sitoutumista ja hoitoon sitoutumista tarjoamalla interaktiivisen terapeuttisen ympäristön.
Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään: yksi saa VR-terapiaa ja toinen tavanomaista terapiaa, ja kukin interventio kestää kuusi viikkoa.
Tulosmittauksiin kuuluvat kivun intensiteetti (VAS), toimintavamma (DASH), potilastyytyväisyys (PRTEE), pitovoima, liikerata (ROM) ja kiinnittymisaste.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko VR-terapia tarjota parempia etuja kuin perinteinen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Azad Kashmir
-
Kashmir, Azad Kashmir, Pakistan
- Samahni, Near thq hospital samahni azad kashmir
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 25-50-vuotiaat aikuiset.
- Potilasdiagnoosi lateraalinen epikondyliitti.
- Potilaat, joille lääkärille diagnosoidaan virallisesti tenniskyynärpää, eli lateraalinen epikondyliitti.
- Potilaat, joilla on tenniskyynärpäähän liittyvä erityinen kipu ja toimintahäiriö.
- Potilaat, jotka antavat kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen. Halukas osallistumaan ja antamaan tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on neurologisia sairauksia, joiden vuoksi käsivarsien toiminta on epänormaalia.
- Kaikki aikaisemmat tenniskyynärpään leikkaustoimenpiteet Muiden merkittävien tuki- ja liikuntaelimistön sairauksien esiintyminen yläraajoissa Vaikeat sydän- ja verisuonitaudit tai neurologiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä I
|
Tämän käsivarren osallistujat käyvät läpi perinteisiä fysioterapiaharjoituksia tenniskyynärpään hallintaan.
|
|
Active Comparator: Interventioryhmä II
|
Osallistujat käyvät läpi VR-pohjaisen kuntoutusohjelman, joka kohdistuu tenniskyynärpään oireisiin.
Istunnot kestävät 30 minuuttia, ja niitä pidetään 3 kertaa viikossa 6 viikon ajan.
Harjoitukset keskittyvät parantamaan otteen voimaa, ranteen joustavuutta ja toiminnallisia liikkeitä interaktiivisten VR-ympäristöjen avulla, jotka koskettavat visuaalisesti sairastunutta käsivartta ja edistävät kiinnittymistä ja motivaatiota ilman täydellistä uppoamista.
VR-kokoonpano sisältää kuulokkeet tai näytöt, jotka mahdollistavat visuaalisen vuorovaikutuksen ja parantavat kuntoutuskokemusta.
Tavoitteena on lievittää kipua, lisätä liikelaajuutta ja palauttaa lihasvoimaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS) on validoitu, subjektiivinen mitta akuutille ja krooniselle kivulle.
Pisteet kirjataan tekemällä käsin kirjoitettu merkki 10 cm:n viivalla, joka edustaa jatkumoa "ei kipua" ja "pahimman kivun" välillä.
|
12 kuukautta
|
|
Kädessä pidettävä dynamometri
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Tämä instrumentti pisteytetään käyttämällä voimantuotantoa kilogrammoina (0-90) tai paunana (0-200).
Standardoitu menettely instrumentin sijoittamiseksi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 14. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MSRSW/Batch-Fall22/759
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .