- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06739837
Comparação do efeito de um VRE não imersivo e TC em pacientes com cotovelo de tenista
14 de dezembro de 2024 atualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Comparação do efeito de um ambiente de realidade virtual não imersivo e tratamento convencional em pacientes com cotovelo de tenista
Este estudo investiga a eficácia comparativa da terapia de realidade virtual (VR) não imersiva e da fisioterapia convencional no tratamento do cotovelo de tenista (epicondilite lateral).
O cotovelo de tenista é uma condição dolorosa frequentemente caracterizada por dor crônica, força de preensão reduzida e funcionalidade limitada.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Abordagens convencionais de tratamento, incluindo terapia manual e exercícios de fortalecimento, têm sido amplamente utilizadas, mas podem não atender totalmente às necessidades de reabilitação a longo prazo de todos os pacientes.
A realidade virtual, uma ferramenta emergente na reabilitação, tem o potencial de melhorar o envolvimento e a adesão do paciente, fornecendo um ambiente terapêutico interativo.
Os participantes serão divididos em dois grupos: um recebendo terapia de RV e outro terapia convencional, com cada intervenção com duração de seis semanas.
As medidas de resultado incluem intensidade da dor (VAS), incapacidade funcional (DASH), satisfação do paciente (PRTEE), força de preensão, amplitude de movimento (ADM) e taxas de adesão.
Este estudo tem como objetivo determinar se a terapia VR pode oferecer benefícios superiores aos convencionais.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Azad Kashmir
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Kashmir, Azad Kashmir, Paquistão
- Samahni, Near thq hospital samahni azad kashmir
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adultos de 25 a 50 anos.
- Diagnóstico de paciente com epicondilite lateral.
- Pacientes que serão formalmente diagnosticados por um médico com cotovelo de tenista, ou seja, epicondilite lateral.
- Pacientes que apresentam dor específica e comprometimento funcional associado ao cotovelo de tenista.
- Pacientes dando consentimento por escrito para participar do estudo. Disposto a participar e fornecer consentimento informado.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com condições neurológicas em que apresentam funcionamento anormal dos braços.
- Qualquer intervenção cirúrgica anterior para cotovelo de tenista Presença de outras doenças músculo-esqueléticas significativas na extremidade superior Distúrbios cardiovasculares ou neurológicos graves.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo intervencionista I
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Os participantes deste braço serão submetidos a exercícios de fisioterapia tradicional para o manejo do cotovelo de tenista.
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Comparador Ativo: Grupo intervencionista II
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Os participantes são submetidos a um programa de reabilitação baseado em VR visando os sintomas do cotovelo de tenista.
As sessões duram 30 minutos, realizadas 3 vezes por semana durante 6 semanas.
Os exercícios se concentram em melhorar a força de preensão, a flexibilidade do punho e o movimento funcional por meio de ambientes interativos de RV que envolvem visualmente o braço afetado, promovendo adesão e motivação sem imersão total.
A configuração VR inclui fones de ouvido ou telas que permitem interação visual, aprimorando a experiência de reabilitação.
O objetivo é aliviar a dor, aumentar a amplitude de movimento e restaurar a força muscular.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 12 meses
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A escala visual analógica (VAS) é uma medida subjetiva e validada para dor aguda e crônica.
As pontuações são registradas fazendo uma marca manuscrita em uma linha de 10 cm que representa um continuum entre “sem dor” e “pior dor”.
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12 meses
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Dinamômetro portátil
Prazo: 12 meses
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Este instrumento é pontuado utilizando a produção de força em quilogramas (0-90) ou libras (0-200).
Procedimento padronizado para posicionamento do instrumento
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MSRSW/Batch-Fall22/759
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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