- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06739837
Comparación del efecto de un VRE y una TC no inmersivos en pacientes con codo de tenista
14 de diciembre de 2024 actualizado por: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Comparación del efecto de un entorno de realidad virtual no inmersivo y el tratamiento convencional en pacientes con codo de tenista
Este estudio investiga la eficacia comparativa de la terapia de realidad virtual (VR) no inmersiva y la fisioterapia convencional en el tratamiento del codo de tenista (epicondilitis lateral).
El codo de tenista es una afección dolorosa que a menudo se caracteriza por dolor crónico, fuerza de agarre reducida y funcionalidad limitada.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los enfoques de tratamiento convencionales, incluida la terapia manual y los ejercicios de fortalecimiento, se han utilizado ampliamente, pero es posible que no aborden completamente las necesidades de rehabilitación a largo plazo de todos los pacientes.
La realidad virtual, una herramienta emergente en rehabilitación, tiene el potencial de mejorar la participación y la adherencia del paciente al proporcionar un entorno terapéutico interactivo.
Los participantes se dividirán en dos grupos: uno que recibirá terapia de realidad virtual y el otro, terapia convencional, y cada intervención durará seis semanas.
Las medidas de resultado incluyen intensidad del dolor (EVA), discapacidad funcional (DASH), satisfacción del paciente (PRTEE), fuerza de agarre, rango de movimiento (ROM) y tasas de adherencia.
Este estudio tiene como objetivo determinar si la terapia de realidad virtual puede ofrecer beneficios superiores a los convencionales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Azad Kashmir
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Kashmir, Azad Kashmir, Pakistán
- Samahni, Near thq hospital samahni azad kashmir
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 25 a 50 años.
- Diagnóstico del paciente con epicondilitis lateral.
- Pacientes a los que un médico les diagnosticará formalmente codo de tenista, es decir, epicondilitis lateral.
- Pacientes que tienen dolor específico y deterioro funcional asociado con el codo de tenista.
- Pacientes que dan su consentimiento por escrito para participar en el estudio. Dispuesto a participar y dar consentimiento informado.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con afecciones neurológicas por las que tienen un funcionamiento anormal de sus brazos.
- Cualquier intervención quirúrgica previa por codo de tenista. La presencia de otras enfermedades musculoesqueléticas importantes en la extremidad superior. Trastornos cardiovasculares o neurológicos graves.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo intervencionista I
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Los participantes de este brazo se someterán a ejercicios de fisioterapia tradicionales para el tratamiento del codo de tenista.
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Comparador activo: Grupo intervencionista II
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Los participantes se someten a un programa de rehabilitación basado en realidad virtual dirigido a los síntomas del codo de tenista.
Las sesiones tienen una duración de 30 minutos y se realizan 3 veces por semana durante 6 semanas.
Los ejercicios se centran en mejorar la fuerza de agarre, la flexibilidad de la muñeca y el movimiento funcional a través de entornos interactivos de realidad virtual que involucran visualmente el brazo afectado, promoviendo la adherencia y la motivación sin una inmersión total.
La configuración de realidad virtual incluye auriculares o pantallas que permiten la interacción visual, mejorando la experiencia de rehabilitación.
El objetivo es aliviar el dolor, aumentar la amplitud de movimiento y restaurar la fuerza muscular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 12 meses
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La escala visual analógica (EVA) es una medida subjetiva validada para el dolor agudo y crónico.
Las puntuaciones se registran haciendo una marca escrita a mano en una línea de 10 cm que representa una continuidad entre "sin dolor" y "peor dolor".
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12 meses
|
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Dinamómetro de mano
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Este instrumento se califica utilizando la producción de fuerza en kilogramos (0-90) o libras (0-200).
Procedimiento estandarizado para el posicionamiento de instrumentos.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MSRSW/Batch-Fall22/759
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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