Сравнение эффекта неиммерсивной VRE и КТ у пациентов с теннисным локтем
14 декабря 2024 г. обновлено: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Сравнение эффекта неиммерсивной среды виртуальной реальности и традиционного лечения у пациентов с теннисным локтем
В этом исследовании изучается сравнительная эффективность неиммерсивной терапии виртуальной реальности (VR) и традиционной физиотерапии в лечении теннисного локтя (латерального эпикондилита).
Теннисный локоть — болезненное состояние, часто характеризующееся хронической болью, снижением силы захвата и ограниченной функциональностью.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
Традиционные подходы к лечению, включая мануальную терапию и укрепляющие упражнения, широко используются, но не могут полностью удовлетворить долгосрочные потребности в реабилитации каждого пациента.
Виртуальная реальность, новый инструмент реабилитации, потенциально может повысить вовлеченность пациентов и их приверженность лечению, предоставляя интерактивную терапевтическую среду.
Участники будут разделены на две группы: одна будет получать VR-терапию, а другая — традиционную терапию, причем каждое вмешательство продлится шесть недель.
Измерения результатов включают интенсивность боли (VAS), функциональную инвалидность (DASH), удовлетворенность пациента (PRTEE), силу захвата, диапазон движений (ROM) и уровень приверженности лечению.
Это исследование направлено на то, чтобы определить, может ли VR-терапия предложить превосходные преимущества по сравнению с традиционными технологиями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Azad Kashmir
-
Kashmir, Azad Kashmir, Пакистан
- Samahni, Near thq hospital samahni azad kashmir
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте от 25 до 50 лет.
- У больного диагностирован латеральный эпикондилит.
- У пациентов, которым врач официально диагностирует «теннисный локоть», то есть латеральный эпикондилит.
- Пациенты, у которых наблюдаются специфические боли и функциональные нарушения, связанные с теннисным локтем.
- Пациенты, давшие письменное согласие на участие в исследовании. Готов участвовать и предоставить информированное согласие.
Критерии исключения:
- Пациенты с неврологическими заболеваниями, при которых у них нарушено функционирование рук.
- Любое предыдущее хирургическое вмешательство по поводу теннисного локтя. Наличие других серьезных заболеваний опорно-двигательного аппарата верхних конечностей. Тяжелые сердечно-сосудистые или неврологические нарушения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Интервенционная группа I
|
Участники этого направления пройдут традиционные физиотерапевтические упражнения для лечения теннисного локтя.
|
|
Активный компаратор: Интервенционная группа II
|
Участники проходят программу реабилитации на основе виртуальной реальности, направленную на устранение симптомов теннисного локтя.
Сеансы длятся 30 минут и проводятся 3 раза в неделю в течение 6 недель.
Упражнения направлены на улучшение силы захвата, гибкости запястья и функциональных движений с помощью интерактивной виртуальной среды, которая визуально задействует пораженную руку, способствуя приверженности и мотивации без полного погружения.
Установка VR включает в себя гарнитуры или экраны, которые обеспечивают визуальное взаимодействие, улучшая процесс реабилитации.
Цель — облегчить боль, увеличить диапазон движений и восстановить мышечную силу.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) является проверенным субъективным показателем острой и хронической боли.
Результаты фиксируются путем рукописной отметки на линии длиной 10 см, которая представляет собой континуум между «нет боли» и «самая сильная боль».
|
12 месяцев
|
|
Ручной динамометр
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Этот инструмент оценивается с использованием силы в килограммах (0–90) или фунтах (0–200).
Стандартизированная процедура позиционирования инструмента
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MSRSW/Batch-Fall22/759
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .