Confronto dell'effetto di una VRE e di una TC non immersive in pazienti con gomito del tennista
14 dicembre 2024 aggiornato da: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Confronto tra l'effetto di un ambiente di realtà virtuale non immersiva e il trattamento convenzionale in pazienti con gomito del tennista
Questo studio indaga l’efficacia comparativa della terapia di realtà virtuale (VR) non immersiva e della fisioterapia convenzionale nella gestione del gomito del tennista (epicondilite laterale).
Il gomito del tennista è una condizione dolorosa spesso caratterizzata da dolore cronico, ridotta forza di presa e funzionalità limitata.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli approcci terapeutici convenzionali, inclusa la terapia manuale e gli esercizi di rafforzamento, sono stati ampiamente utilizzati ma potrebbero non soddisfare pienamente le esigenze riabilitative a lungo termine di ogni paziente.
La realtà virtuale, uno strumento emergente nella riabilitazione, ha il potenziale per migliorare il coinvolgimento e l’aderenza del paziente fornendo un ambiente terapeutico interattivo.
I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà la terapia VR e l'altro la terapia convenzionale, con ciascun intervento della durata di sei settimane.
Le misure di risultato includono l'intensità del dolore (VAS), la disabilità funzionale (DASH), la soddisfazione del paziente (PRTEE), la forza della presa, l'ampiezza del movimento (ROM) e i tassi di aderenza.
Questo studio mira a determinare se la terapia VR può offrire benefici superiori rispetto a quella convenzionale
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Azad Kashmir
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Kashmir, Azad Kashmir, Pakistan
- Samahni, Near thq hospital samahni azad kashmir
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti dai 25 ai 50 anni.
- Diagnosi del paziente con epicondilite laterale.
- I pazienti a cui un medico verrà formalmente diagnosticato hanno il gomito del tennista, cioè l'epicondilite laterale.
- Pazienti che presentano dolore specifico e compromissione funzionale associati al gomito del tennista.
- Pazienti che hanno dato il consenso scritto a partecipare allo studio. Disponibilità a partecipare e fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con condizioni neurologiche in cui hanno un funzionamento anormale delle braccia.
- Qualsiasi precedente intervento chirurgico per il gomito del tennista. Presenza di altre patologie muscoloscheletriche significative dell'arto superiore. Gravi disturbi cardiovascolari o neurologici.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo interventista I
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I partecipanti a questo braccio saranno sottoposti a esercizi di fisioterapia tradizionale per la gestione del gomito del tennista.
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Comparatore attivo: Gruppo di intervento II
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I partecipanti vengono sottoposti a un programma di riabilitazione basato sulla realtà virtuale mirato ai sintomi del gomito del tennista.
Le sessioni durano 30 minuti, condotte 3 volte a settimana per 6 settimane.
Gli esercizi si concentrano sul miglioramento della forza di presa, della flessibilità del polso e del movimento funzionale attraverso ambienti VR interattivi che coinvolgono visivamente il braccio interessato, promuovendo l'aderenza e la motivazione senza una completa immersione.
La configurazione VR include visori o schermi che consentono l'interazione visiva, migliorando l'esperienza riabilitativa.
L’obiettivo è alleviare il dolore, aumentare la gamma di movimento e ripristinare la forza muscolare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: 12 mesi
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La scala analogica visiva (VAS) è una misura soggettiva convalidata per il dolore acuto e cronico.
I punteggi vengono registrati tracciando un segno scritto a mano su una linea di 10 cm che rappresenta un continuum tra "nessun dolore" e "peggiore dolore".
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12 mesi
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Dinamometro portatile
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questo strumento viene valutato utilizzando la produzione di forza in chilogrammi (0-90) o libbre (0-200).
Procedura standardizzata per il posizionamento dello strumento
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
25 marzo 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MSRSW/Batch-Fall22/759
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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