Porównanie wpływu nieimmersyjnego VRE i CT u pacjentów z łokciem tenisisty
14 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Porównanie wpływu nieimersyjnego środowiska rzeczywistości wirtualnej i konwencjonalnego leczenia pacjentów z łokciem tenisisty
W tym badaniu zbadano porównawczą skuteczność nieimmersyjnej terapii rzeczywistości wirtualnej (VR) i konwencjonalnej fizjoterapii w leczeniu łokcia tenisisty (bocznego zapalenia nadkłykcia).
Łokieć tenisisty to bolesny stan, który często charakteryzuje się przewlekłym bólem, zmniejszoną siłą chwytu i ograniczoną funkcjonalnością.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Konwencjonalne metody leczenia, w tym terapia manualna i ćwiczenia wzmacniające, są szeroko stosowane, ale mogą nie w pełni zaspokajać długoterminowe potrzeby rehabilitacyjne każdego pacjenta.
Rzeczywistość wirtualna, nowe narzędzie w rehabilitacji, może zwiększyć zaangażowanie pacjentów i przestrzeganie zaleceń poprzez zapewnienie interaktywnego środowiska terapeutycznego.
Uczestnicy zostaną podzieleni na dwie grupy: jedna otrzyma terapię VR, a druga terapię konwencjonalną, przy czym każda interwencja będzie trwała sześć tygodni.
Mierniki wyników obejmują intensywność bólu (VAS), niepełnosprawność funkcjonalną (DASH), satysfakcję pacjenta (PRTEE), siłę chwytu, zakres ruchu (ROM) i wskaźniki przestrzegania zaleceń.
Celem tego badania jest ustalenie, czy terapia VR może zapewnić lepsze korzyści w porównaniu z terapią konwencjonalną
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Azad Kashmir
-
Kashmir, Azad Kashmir, Pakistan
- Samahni, Near thq hospital samahni azad kashmir
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 25 do 50 lat.
- Diagnoza pacjenta z zapaleniem nadkłykcia bocznego.
- Pacjenci, u których lekarz formalnie zdiagnozowa łokieć tenisisty, czyli boczne zapalenie nadkłykcia.
- Pacjenci, u których występuje specyficzny ból i upośledzenie funkcji związane z łokciem tenisisty.
- Pacjenci wyrażający pisemną zgodę na udział w badaniu. Chęć wzięcia udziału i wyrażenia świadomej zgody.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze schorzeniami neurologicznymi, w wyniku których mają nieprawidłowe funkcjonowanie ramion.
- Jakakolwiek wcześniejsza interwencja chirurgiczna dotycząca łokcia tenisisty. Obecność innych istotnych chorób układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej. Ciężkie zaburzenia sercowo-naczyniowe lub neurologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna I
|
Uczestnicy tej ręki zostaną poddani tradycyjnym ćwiczeniom fizjoterapeutycznym w leczeniu łokcia tenisisty.
|
|
Aktywny komparator: Grupa interwencyjna II
|
Uczestnicy przechodzą program rehabilitacji oparty na technologii VR, ukierunkowany na objawy łokcia tenisisty.
Sesje trwają 30 minut i odbywają się 3 razy w tygodniu przez 6 tygodni.
Ćwiczenia skupiają się na poprawie siły chwytu, elastyczności nadgarstka i ruchu funkcjonalnego poprzez interaktywne środowiska VR, które wizualnie angażują chore ramię, promując przyczepność i motywację bez pełnego zanurzenia.
Konfiguracja VR obejmuje zestawy słuchawkowe lub ekrany, które umożliwiają interakcję wizualną, poprawiając wrażenia z rehabilitacji.
Celem jest złagodzenie bólu, zwiększenie zakresu ruchu i przywrócenie siły mięśni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wizualna skala analogowa (VAS) jest potwierdzoną, subiektywną miarą bólu ostrego i przewlekłego.
Wyniki zapisuje się poprzez odręczne zaznaczenie na linii o długości 10 cm, która przedstawia kontinuum pomiędzy „brakem bólu” a „najgorszym bólem”.
|
12 miesięcy
|
|
Dynamometr ręczny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
W tym instrumencie ocenia się siłę wytwarzaną w kilogramach (0–90) lub funtach (0–200).
Znormalizowana procedura pozycjonowania instrumentu
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 marca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MSRSW/Batch-Fall22/759
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .