- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06739837
Vergleich der Wirkung einer nicht-immersiven VRE und CT bei Patienten mit Tennisarm
14. Dezember 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Vergleich der Wirkung einer nicht-immersiven Virtual-Reality-Umgebung und einer konventionellen Behandlung bei Patienten mit Tennisarm
Diese Studie untersucht die vergleichende Wirksamkeit der nicht-immersiven Virtual-Reality-Therapie (VR) und der konventionellen Physiotherapie bei der Behandlung des Tennisarms (laterale Epicondylitis).
Der Tennisarm ist eine schmerzhafte Erkrankung, die häufig durch chronische Schmerzen, verminderte Griffkraft und eingeschränkte Funktionalität gekennzeichnet ist.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herkömmliche Behandlungsansätze, einschließlich manueller Therapie und Kräftigungsübungen, sind weit verbreitet, decken jedoch möglicherweise nicht vollständig den langfristigen Rehabilitationsbedarf jedes Patienten ab.
Virtuelle Realität, ein aufstrebendes Instrument in der Rehabilitation, hat das Potenzial, die Einbindung und Therapietreue der Patienten durch die Bereitstellung einer interaktiven therapeutischen Umgebung zu verbessern.
Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: eine erhält eine VR-Therapie und die andere eine konventionelle Therapie, wobei jeder Eingriff sechs Wochen dauert.
Zu den Ergebnismaßen gehören Schmerzintensität (VAS), funktionelle Behinderung (DASH), Patientenzufriedenheit (PRTEE), Griffstärke, Bewegungsumfang (ROM) und Adhärenzraten.
Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die VR-Therapie gegenüber der konventionellen Therapie überlegene Vorteile bieten kann
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
40
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Azad Kashmir
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Kashmir, Azad Kashmir, Pakistan
- Samahni, Near thq hospital samahni azad kashmir
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von 25 bis 50 Jahren.
- Patientendiagnose mit lateraler Epicondylitis.
- Bei Patienten, bei denen ein Arzt offiziell einen Tennisarm, also eine laterale Epicondylitis, diagnostiziert.
- Patienten mit spezifischen Schmerzen und Funktionseinschränkungen im Zusammenhang mit dem Tennisarm.
- Patienten geben ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie. Bereit zur Teilnahme und Bereitstellung einer Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit neurologischen Erkrankungen, bei denen die Funktion ihrer Arme gestört ist.
- Jeder frühere chirurgische Eingriff am Tennisarm. Das Vorliegen anderer bedeutender Erkrankungen des Bewegungsapparates in der oberen Extremität. Schwere kardiovaskuläre oder neurologische Störungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe I
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Die Teilnehmer dieses Arms werden traditionellen physiotherapeutischen Übungen zur Behandlung des Tennisarms unterzogen.
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe II
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Die Teilnehmer absolvieren ein VR-basiertes Rehabilitationsprogramm, das auf die Symptome des Tennisarms abzielt.
Die Sitzungen dauern 30 Minuten und werden 6 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt.
Die Übungen konzentrieren sich auf die Verbesserung der Griffstärke, der Flexibilität des Handgelenks und der funktionellen Bewegung durch interaktive VR-Umgebungen, die den betroffenen Arm visuell ansprechen und so die Einhaltung und Motivation fördern, ohne vollständig einzutauchen.
Das VR-Setup umfasst Headsets oder Bildschirme, die eine visuelle Interaktion ermöglichen und so das Rehabilitationserlebnis verbessern.
Ziel ist es, Schmerzen zu lindern, die Bewegungsfreiheit zu erhöhen und die Muskelkraft wiederherzustellen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 12 Monate
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Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein validiertes, subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen.
Die Ergebnisse werden durch eine handschriftliche Markierung auf einer 10 cm langen Linie aufgezeichnet, die ein Kontinuum zwischen „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ darstellt.
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12 Monate
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Hand-Dynamometer
Zeitfenster: 12 Monate
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Dieses Instrument wird anhand der Krafterzeugung in Kilogramm (0–90) oder Pfund (0–200) bewertet.
Standardisiertes Verfahren zur Positionierung von Instrumenten
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12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. März 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MSRSW/Batch-Fall22/759
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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