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Vergleich der Wirkung einer nicht-immersiven VRE und CT bei Patienten mit Tennisarm

14. Dezember 2024 aktualisiert von: Muhammad Naveed Babur, Superior University

Vergleich der Wirkung einer nicht-immersiven Virtual-Reality-Umgebung und einer konventionellen Behandlung bei Patienten mit Tennisarm

Diese Studie untersucht die vergleichende Wirksamkeit der nicht-immersiven Virtual-Reality-Therapie (VR) und der konventionellen Physiotherapie bei der Behandlung des Tennisarms (laterale Epicondylitis). Der Tennisarm ist eine schmerzhafte Erkrankung, die häufig durch chronische Schmerzen, verminderte Griffkraft und eingeschränkte Funktionalität gekennzeichnet ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Herkömmliche Behandlungsansätze, einschließlich manueller Therapie und Kräftigungsübungen, sind weit verbreitet, decken jedoch möglicherweise nicht vollständig den langfristigen Rehabilitationsbedarf jedes Patienten ab. Virtuelle Realität, ein aufstrebendes Instrument in der Rehabilitation, hat das Potenzial, die Einbindung und Therapietreue der Patienten durch die Bereitstellung einer interaktiven therapeutischen Umgebung zu verbessern. Die Teilnehmer werden in zwei Gruppen eingeteilt: eine erhält eine VR-Therapie und die andere eine konventionelle Therapie, wobei jeder Eingriff sechs Wochen dauert. Zu den Ergebnismaßen gehören Schmerzintensität (VAS), funktionelle Behinderung (DASH), Patientenzufriedenheit (PRTEE), Griffstärke, Bewegungsumfang (ROM) und Adhärenzraten. Ziel dieser Studie ist es festzustellen, ob die VR-Therapie gegenüber der konventionellen Therapie überlegene Vorteile bieten kann

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Azad Kashmir
      • Kashmir, Azad Kashmir, Pakistan
        • Samahni, Near thq hospital samahni azad kashmir

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 25 bis 50 Jahren.
  • Patientendiagnose mit lateraler Epicondylitis.
  • Bei Patienten, bei denen ein Arzt offiziell einen Tennisarm, also eine laterale Epicondylitis, diagnostiziert.
  • Patienten mit spezifischen Schmerzen und Funktionseinschränkungen im Zusammenhang mit dem Tennisarm.
  • Patienten geben ihr schriftliches Einverständnis zur Teilnahme an der Studie. Bereit zur Teilnahme und Bereitstellung einer Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit neurologischen Erkrankungen, bei denen die Funktion ihrer Arme gestört ist.
  • Jeder frühere chirurgische Eingriff am Tennisarm. Das Vorliegen anderer bedeutender Erkrankungen des Bewegungsapparates in der oberen Extremität. Schwere kardiovaskuläre oder neurologische Störungen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe I
Die Teilnehmer dieses Arms werden traditionellen physiotherapeutischen Übungen zur Behandlung des Tennisarms unterzogen.
Aktiver Komparator: Interventionsgruppe II
Die Teilnehmer absolvieren ein VR-basiertes Rehabilitationsprogramm, das auf die Symptome des Tennisarms abzielt. Die Sitzungen dauern 30 Minuten und werden 6 Wochen lang dreimal pro Woche durchgeführt. Die Übungen konzentrieren sich auf die Verbesserung der Griffstärke, der Flexibilität des Handgelenks und der funktionellen Bewegung durch interaktive VR-Umgebungen, die den betroffenen Arm visuell ansprechen und so die Einhaltung und Motivation fördern, ohne vollständig einzutauchen. Das VR-Setup umfasst Headsets oder Bildschirme, die eine visuelle Interaktion ermöglichen und so das Rehabilitationserlebnis verbessern. Ziel ist es, Schmerzen zu lindern, die Bewegungsfreiheit zu erhöhen und die Muskelkraft wiederherzustellen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 12 Monate
Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein validiertes, subjektives Maß für akute und chronische Schmerzen. Die Ergebnisse werden durch eine handschriftliche Markierung auf einer 10 cm langen Linie aufgezeichnet, die ein Kontinuum zwischen „kein Schmerz“ und „stärkster Schmerz“ darstellt.
12 Monate
Hand-Dynamometer
Zeitfenster: 12 Monate
Dieses Instrument wird anhand der Krafterzeugung in Kilogramm (0–90) oder Pfund (0–200) bewertet. Standardisiertes Verfahren zur Positionierung von Instrumenten
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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