Vergelijking van het effect van een niet-immersieve VRE en CT bij patiënten met een tenniselleboog
14 december 2024 bijgewerkt door: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Vergelijking van het effect van een niet-immersieve virtual reality-omgeving en conventionele behandeling bij patiënten met een tenniselleboog
Deze studie onderzoekt de vergelijkende effectiviteit van niet-immersieve virtual reality (VR)-therapie en conventionele fysiotherapie bij de behandeling van tenniselleboog (laterale epicondylitis).
Tenniselleboog is een pijnlijke aandoening die vaak wordt gekenmerkt door chronische pijn, verminderde grijpkracht en beperkte functionaliteit.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Conventionele behandelmethoden, waaronder manuele therapie en krachtoefeningen, worden op grote schaal gebruikt, maar komen mogelijk niet volledig tegemoet aan de langetermijnrehabilitatiebehoeften van elke patiënt.
Virtuele realiteit, een opkomend instrument in de revalidatie, heeft het potentieel om de betrokkenheid en therapietrouw van patiënten te vergroten door een interactieve therapeutische omgeving te bieden.
Deelnemers worden verdeeld in twee groepen: de ene krijgt VR-therapie en de andere conventionele therapie, waarbij elke interventie zes weken duurt.
Uitkomstmaten zijn onder meer pijnintensiteit (VAS), functionele invaliditeit (DASH), patiënttevredenheid (PRTEE), grijpkracht, bewegingsbereik (ROM) en therapietrouw.
Deze studie heeft tot doel vast te stellen of VR-therapie superieure voordelen kan bieden ten opzichte van conventionele therapie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Azad Kashmir
-
Kashmir, Azad Kashmir, Pakistan
- Samahni, Near thq hospital samahni azad kashmir
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 25 tot 50 jaar.
- Patiëntdiagnose met laterale epicondylitis.
- Bij patiënten bij wie door een arts formeel de diagnose wordt gesteld dat ze een tenniselleboog hebben, dat wil zeggen laterale epicondylitis.
- Patiënten met specifieke pijn- en functiestoornissen geassocieerd met een tenniselleboog.
- Patiënten die schriftelijke toestemming geven om aan het onderzoek deel te nemen. Bereid om deel te nemen en geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met neurologische aandoeningen waarbij hun armen abnormaal functioneren.
- Elke eerdere chirurgische ingreep voor een tenniselleboog. De aanwezigheid van andere significante aandoeningen van het bewegingsapparaat in de bovenste ledematen. Ernstige cardiovasculaire of neurologische aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventiegroep I
|
Deelnemers aan deze arm ondergaan traditionele fysiotherapie-oefeningen voor het beheersen van de tenniselleboog.
|
|
Actieve vergelijker: Interventiegroep II
|
Deelnemers ondergaan een VR-gebaseerd revalidatieprogramma gericht op tenniselleboogklachten.
De sessies duren 30 minuten en worden 3 keer per week gedurende 6 weken gegeven.
Oefeningen zijn gericht op het verbeteren van de grijpkracht, polsflexibiliteit en functionele beweging door middel van interactieve VR-omgevingen die de aangedane arm visueel betrekken, waardoor therapietrouw en motivatie worden bevorderd zonder volledige onderdompeling.
De VR-opstelling omvat headsets of schermen die visuele interactie mogelijk maken, waardoor de revalidatie-ervaring wordt verbeterd.
Het doel is om pijn te verlichten, het bewegingsbereik te vergroten en de spierkracht te herstellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel Analoge Schaal (VAS)
Tijdsspanne: 12 maanden
|
De visueel analoge schaal (VAS) is een gevalideerde, subjectieve maatstaf voor acute en chronische pijn.
Scores worden geregistreerd door een handgeschreven markering aan te brengen op een lijn van 10 cm die een continuüm vertegenwoordigt tussen ‘geen pijn’ en ‘ergste pijn’.
|
12 maanden
|
|
Handdynamometer
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Dit instrument wordt gescoord op basis van de krachtproductie in kilogram (0-90) of pond (0-200).
Gestandaardiseerde procedure voor het positioneren van instrumenten
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 maart 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MSRSW/Batch-Fall22/759
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .