Sammenligning af effekten af en ikke-immersiv VRE og CT hos patienter med tennisalbue
14. december 2024 opdateret af: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Sammenligning af effekten af et ikke-fordybende Virtual Reality-miljø og konventionel behandling hos patienter med tennisalbue
Denne undersøgelse undersøger den komparative effektivitet af ikke-immersive virtual reality (VR) terapi og konventionel fysioterapi til at håndtere tennisalbue (lateral epicondylitis).
Tennisalbue er en smertefuld tilstand, der ofte er karakteriseret ved kroniske smerter, nedsat grebsstyrke og begrænset funktionalitet.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Konventionelle behandlingsmetoder, herunder manuel terapi og styrkende øvelser, er blevet brugt i vid udstrækning, men dækker muligvis ikke fuldt ud hver patients langsigtede rehabiliteringsbehov.
Virtual reality, et spirende værktøj inden for rehabilitering, har potentialet til at øge patientengagementet og tilslutningen ved at tilbyde et interaktivt terapeutisk miljø.
Deltagerne vil blive opdelt i to grupper: Den ene modtager VR-terapi og den anden konventionel terapi, hvor hver intervention varer seks uger.
Resultatmål inkluderer smerteintensitet (VAS), funktionelt handicap (DASH), patienttilfredshed (PRTEE), grebsstyrke, bevægelsesområde (ROM) og adhærensgrad.
Denne undersøgelse har til formål at afgøre, om VR-terapi kan tilbyde overlegne fordele i forhold til konventionel
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Azad Kashmir
-
Kashmir, Azad Kashmir, Pakistan
- Samahni, Near thq hospital samahni azad kashmir
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne i alderen 25 til 50 år.
- Patientdiagnose med lateral epikondylitis.
- Patienter, som en læge formelt vil blive diagnosticeret for at have tennisalbue, det vil sige lateral epikondylitis.
- Patienter, der har specifik smerte og funktionsnedsættelse forbundet med tennisalbue.
- Patienter, der giver skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen. Villig til at deltage og give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med neurologiske tilstande, hvorved de har unormal funktion af deres arme.
- Ethvert tidligere kirurgisk indgreb for tennisalbue Tilstedeværelsen af andre væsentlige muskuloskeletale sygdomme i overekstremiteten Alvorlige kardiovaskulære eller neurologiske lidelser.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe I
|
Deltagerne i denne arm vil gennemgå traditionelle fysioterapiøvelser til styring af tennisalbue.
|
|
Aktiv komparator: Interventionsgruppe II
|
Deltagerne gennemgår et VR-baseret rehabiliteringsprogram rettet mod tennisalbuesymptomer.
Sessioner varer 30 minutter, gennemføres 3 gange om ugen i 6 uger.
Øvelser fokuserer på at forbedre grebsstyrke, håndledsfleksibilitet og funktionel bevægelse gennem interaktive VR-miljøer, der visuelt engagerer den berørte arm og fremmer vedholdenhed og motivation uden fuld fordybelse.
VR-opsætningen inkluderer headset eller skærme, der muliggør visuel interaktion, hvilket forbedrer rehabiliteringsoplevelsen.
Målet er at lindre smerter, øge bevægelsesområdet og genoprette muskelstyrken.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Den visuelle analoge skala (VAS) er et valideret, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter.
Scoringer registreres ved at lave et håndskrevet mærke på en 10-cm linje, der repræsenterer et kontinuum mellem "ingen smerte" og "værste smerte.
|
12 måneder
|
|
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette instrument scores ved hjælp af kraftproduktion i kilogram (0-90) eller pund (0-200).
Standardiseret procedure for positionering af instrumenter
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. december 2024
Først opslået (Faktiske)
25. marts 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. december 2024
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/759
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .