Sammenligning av effekten av en ikke-oppslukende VRE og CT hos pasienter med tennisalbue
14. desember 2024 oppdatert av: Muhammad Naveed Babur, Superior University
Sammenligning av effekten av et ikke-oppslukende Virtual Reality-miljø og konvensjonell behandling hos pasienter med tennisalbue
Denne studien undersøker den komparative effektiviteten av ikke-oppslukende virtuell virkelighet (VR) terapi og konvensjonell fysioterapi for å håndtere tennisalbue (lateral epikondylitt).
Tennisalbue er en smertefull tilstand ofte preget av kronisk smerte, redusert grepstyrke og begrenset funksjonalitet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Konvensjonelle behandlingsmetoder, inkludert manuell terapi og styrkende øvelser, har vært mye brukt, men dekker kanskje ikke de langsiktige rehabiliteringsbehovene til hver pasient fullt ut.
Virtuell virkelighet, et fremvoksende verktøy innen rehabilitering, har potensial til å øke pasientens engasjement og etterlevelse ved å tilby et interaktivt terapeutisk miljø.
Deltakerne vil bli delt inn i to grupper: en som mottar VR-terapi og den andre konvensjonell terapi, med hver intervensjon som varer i seks uker.
Resultatmål inkluderer smerteintensitet (VAS), funksjonshemming (DASH), pasienttilfredshet (PRTEE), grepsstyrke, bevegelsesområde (ROM) og adherensrater.
Denne studien tar sikte på å avgjøre om VR-terapi kan tilby overlegne fordeler i forhold til konvensjonell
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Azad Kashmir
-
Kashmir, Azad Kashmir, Pakistan
- Samahni, Near thq hospital samahni azad kashmir
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne i alderen 25 til 50 år.
- Pasientdiagnose med lateral epikondylitt.
- Pasienter som en lege formelt vil bli diagnostisert for å ha tennisalbue, det vil si lateral epikondylitt.
- Pasienter som har spesifikke smerter og funksjonssvikt assosiert med tennisalbue.
- Pasienter som gir skriftlig samtykke til å delta i studien. Villig til å delta og gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nevrologiske tilstander der de har unormal funksjon av armene.
- Eventuelle tidligere kirurgiske inngrep for tennisalbue Tilstedeværelsen av andre betydelige muskel- og skjelettsykdommer i overekstremiteten Alvorlige kardiovaskulære eller nevrologiske lidelser.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe I
|
Deltakere i denne armen vil gjennomgå tradisjonelle fysioterapiøvelser for å håndtere tennisalbue.
|
|
Aktiv komparator: Intervensjonsgruppe II
|
Deltakerne gjennomgår et VR-basert rehabiliteringsprogram rettet mot symptomer på tennisalbue.
Øktene varer i 30 minutter, gjennomføres 3 ganger i uken i 6 uker.
Øvelser fokuserer på å forbedre grepsstyrke, håndleddsfleksibilitet og funksjonell bevegelse gjennom interaktive VR-miljøer som visuelt engasjerer den berørte armen, og fremmer vedholdenhet og motivasjon uten full nedsenking.
VR-oppsettet inkluderer hodesett eller skjermer som muliggjør visuell interaksjon, og forbedrer rehabiliteringsopplevelsen.
Målet er å lindre smerte, øke bevegelsesområdet og gjenopprette muskelstyrken.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 12 måneder
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS) er et validert, subjektivt mål for akutte og kroniske smerter.
Poeng registreres ved å lage et håndskrevet merke på en 10-cm linje som representerer et kontinuum mellom "ingen smerte" og "verste smerte.
|
12 måneder
|
|
Håndholdt dynamometer
Tidsramme: 12 måneder
|
Dette instrumentet skåres ved bruk av kraftproduksjon i kilo (0-90) eller pund (0-200).
Standardisert prosedyre for plassering av instrumenter
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MSRSW/Batch-Fall22/759
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .