- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06741696
Fyziologický roztok Při Různých Teplotách Po 3. Molární Chirurgii
Ovlivňuje zavlažování solným roztokem při různých teplotách bolest, otoky a trismus po operaci třetího moláru: Klinická studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: hafsa razzaq Razzaq, BDS
- Telefonní číslo: 923074614908
- E-mail: hafsarazzaq799@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kanza zafar Zafar, BDS
- Telefonní číslo: 923074614908
- E-mail: kanzazafar6@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pákistán, 46000
- Nábor
- Armed Forces Institute of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení: 1. Pacienti, kteří splnili požadavky studie, jako je účast na následných sezeních a podepsání informovaného souhlasu. 2. Pacienti s bilaterálními mandibulárními asymptomatickými vertikálními třetími moláry s impakcí I. třídy, úroveň C.22 3. Pacienti, kteří netrpěli žádným závažným onemocněním nebo neužívali drogy, nebyli těhotní, neměli alergii a nekouřili.
-
Kritéria vyloučení:
1 Pacienti s komplikujícím systémovým onemocněním (Americká společnost anesteziologů: 3–6). 2. Pacienti, kteří mají druhé stoličky s těžkým periodontálním defektem nebo hlubokou periodontální kapsou (hloubka sondy > 4 mm). 3. Pacienti se špatnou ústní hygienou. 4. Pacienti s anamnézou užívání analgetik před 12 hodinami nebo antibiotik před 1 měsícem. 5. Přítomnost cyst nebo nádorů kolem zasaženého třetího moláru.
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: skupina 1
náhodně vybraná skupina 1
|
slané zavlažování při různých teplotách
irigace solným roztokem provedena po operaci 3. moláru
|
|
Jiný: skupina 2
náhodně vybraná skupina 2
|
slané zavlažování při různých teplotách
irigace solným roztokem provedena po operaci 3. moláru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační bolesti po operaci 3. moláru
Časové okno: 7 dní
|
Trismus a otok byly hodnoceny 1., 3. a 7. den po operaci.
Bylo zaznamenáno vnímání bolesti pomocí vizuální analogové škály (VAS) a celkový počet analgetik užívaných během 7 pooperačních dnů
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: hafsa razzaq razzaq, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry , Rawalpindi
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Impacted 3rd molar
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .