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Soluzione salina a temperature diverse dopo l'intervento chirurgico al terzo molare

15 dicembre 2024 aggiornato da: Hafsa Razzaq, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

L'irrigazione salina a temperature diverse influisce sul dolore, sull'edema e sul trisma dopo l'intervento chirurgico sul terzo molare incluso: uno studio clinico

Questo studio clinico prospettico randomizzato, in doppio cieco, monocentrico, split-mouth è stato condotto su 48 pazienti sani dal punto di vista sistemico e parodontale che avevano terzi molari mandibolari bilateralmente asintomatici.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in 2 gruppi (n = 24) in base alla temperatura della soluzione salina utilizzata. In ciascun paziente, è stato determinato un terzo molare incluso come gruppo di prova. Il trisma e il gonfiore sono stati valutati il ​​1°, 3° e 7° giorno dopo l'intervento. Sono stati registrati la percezione del dolore mediante scala analogica visiva (VAS) e il numero totale di analgesici assunti durante i 7 giorni postoperatori. I dati sono stati analizzati utilizzando il test di Shapiro-Wilk, il test chi-quadrato, l'analisi della varianza unidirezionale, il test di Duncan, il test di Kruskal-Wallis, il test di Dunn e il test di Friedman (P < 0,05).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Reclutamento
        • Armed Forces Institute of Dentistry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:1. Pazienti che soddisfacevano i requisiti dello studio, come la partecipazione alle sessioni di follow-up e la firma del consenso informato. 2. Pazienti con terzi molari verticali mandibolari asintomatici bilaterali con inclusione di Classe I, livello C.22 3. Pazienti che non avevano patologie mediche significative o uso di droghe, non erano incinte, non avevano allergie e non fumavano.

-

Criteri di esclusione:

1 Pazienti con malattie sistemiche complicanti (American Society of Anesthesiologists: 3-6). 2. Pazienti che hanno secondi molari con grave difetto parodontale o tasca parodontale profonda (profondità di sondaggio > 4 mm). 3. Pazienti con scarsa igiene orale. 4. Pazienti con una storia di utilizzo di analgesici 12 ore fa o di antibiotici 1 mese prima. 5. La presenza di cisti o tumori attorno al terzo molare incluso.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: gruppo 1
gruppo 1 selezionato casualmente
irrigazione salina a diverse temperature
irrigazione salina eseguita dopo l'intervento chirurgico al terzo molare
Altro: gruppo 2
gruppo selezionato casualmente 2
irrigazione salina a diverse temperature
irrigazione salina eseguita dopo l'intervento chirurgico al terzo molare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
dolore post operatorio dopo intervento chirurgico al terzo molare
Lasso di tempo: 7 giorni
Trisma e gonfiore sono stati valutati il ​​1°, 3° e 7° giorno dopo l'intervento. Sono stati registrati la percezione del dolore mediante scala analogica visiva (VAS) e il numero totale di analgesici assunti durante i 7 giorni postoperatori.
7 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: hafsa razzaq razzaq, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry , Rawalpindi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 marzo 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Impacted 3rd molar

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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