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Solution saline à différentes températures après une chirurgie de la 3e molaire

15 décembre 2024 mis à jour par: Hafsa Razzaq, Armed Forces Institute of Dentistry, Pakistan

L'irrigation saline à différentes températures affecte-t-elle la douleur, l'œdème et le trismus après une chirurgie impactée de la troisième molaire : un essai clinique

Cet essai clinique prospectif randomisé, en double aveugle, monocentrique, à bouche divisée, a été mené auprès de 48 patients en bonne santé systémique et parodontale qui présentaient des troisièmes molaires mandibulaires bilatéralement asymptomatiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les patients ont été répartis au hasard en 2 groupes (n = 24) en fonction de la température de la solution saline utilisée. Chez chaque patient, une troisième molaire incluse a été déterminée dans le groupe test. Le trismus et le gonflement ont été évalués les 1er, 3e et 7e jours postopératoires. La perception de la douleur par échelle visuelle analogique (EVA) et le nombre total d'analgésiques pris au cours des 7 jours postopératoires ont été enregistrés. Les données ont été analysées à l'aide du test de Shapiro-Wilk, du test du chi carré, de l'analyse de variance unidirectionnelle, du test de Duncan, du test de Kruskal-Wallis, du test de Dunn et du test de Friedman (P < 0,05).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
        • Recrutement
        • Armed Forces Institute of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration :1. Patients qui répondaient aux exigences de l'étude, comme assister à des séances de suivi et signer le consentement éclairé. 2. Patients présentant des troisièmes molaires verticales asymptomatiques mandibulaires bilatérales avec impaction de classe I, niveau C.22 3. Les patients qui ne souffraient pas de maladies médicales importantes ni de consommation de drogues, n'étaient pas enceintes, n'avaient pas d'allergie et ne fumaient pas.

-

Critères d'exclusion :

1 Patients présentant une maladie systémique compliquée (American Society of Anesthesiologists : 3-6). 2. Patients qui ont des secondes molaires présentant un défaut parodontal sévère ou une poche parodontale profonde (profondeur de sondage > 4 mm). 3. Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire. 4. Patients ayant déjà utilisé des analgésiques il y a 12 heures ou des antibiotiques 1 mois avant. 5. La présence de kystes ou de tumeurs autour de la troisième molaire incluse.

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: groupe 1
groupe 1 sélectionné au hasard
irrigation saline à différentes températures
irrigation saline effectuée après une chirurgie de la 3ème molaire
Autre: groupe 2
groupe 2 sélectionné au hasard
irrigation saline à différentes températures
irrigation saline effectuée après une chirurgie de la 3ème molaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
douleur post opératoire après chirurgie de la 3ème molaire
Délai: 7 jours
Le trismus et le gonflement ont été évalués aux 1er, 3ème et 7ème jours postopératoires. La perception de la douleur par échelle visuelle analogique (EVA) et le nombre total d'analgésiques pris au cours des 7 jours postopératoires ont été enregistrés
7 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: hafsa razzaq razzaq, BDS, Armed Forces Institute of Dentistry , Rawalpindi

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 mars 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2024

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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