- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06748820
E-CANE: Národní program workshopů zdravotní výchovy na dálku (E-CANE)
5. ledna 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
E-CANE: Národní program workshopů zdravotní výchovy na dálku pro dospívající a mladé dospělé s rakovinou
Asi 2000 dospívajících a mladých dospělých (AYA) je ve Francii každý rok diagnostikováno s rakovinou.
Toto období života je poznamenáno fází zrání a přechodu v různých oblastech (psychologické, fyzické, sexuální, socioprofesní...).
Výskyt rakoviny má velmi zvláštní dopad.
AYA, u nichž byla diagnostikována a léčena rakovina, mají specifické lékařské a psychosociální potřeby. V reakci na tyto specifické potřeby bylo terapeutické vzdělávání (TPE) původně vyvinuto pro pacienty s chronickým onemocněním, aby jim pomohlo získat a udržet dovednosti potřebné k lepšímu zvládnutí každodenního života s omezeními. jejich nemoci a její léčby, má nyní své místo v rakovině.
Bylo prokázáno, že podporuje nezávislost pacienta, zlepšuje terapeutickou adherenci (která je zvláště špatná u dospívajících s rakovinou) a posiluje terapeutické spojenectví mezi pacienty a jejich zdravotnickým týmem.
Posilování sebeobsluhy a adaptačních dovedností adolescentů je rovněž uznáváno jako zásadní při prožívání onkologického onemocnění.
Kromě toho se za posledních několik let v souvislosti s rostoucím využíváním internetu a digitálních technologií, zejména v každodenním životě mladých lidí, významně rozvinulo zavádění vzdálených relací TPE (e-TPE).
V onkologii mají digitální zdravotní intervence potenciál rozšířit přístup k podpoře dostupné pro mládež s rakovinou.
E-health nabízí flexibilitu při poskytování psychosociální péče a mohl by pomoci posílit zapojení mládeže a umožnit jim komunikovat s profesionály a dalšími mladými lidmi v uklidňujícím digitálním kontextu. Tento projekt si klade za cíl demonstrovat proveditelnost vzdálených workshopů zdravotní výchovy (e- TPE) pro AYA s rakovinou, bez ohledu na místo jejich péče na francouzském území.
Po hodnocení vzdělání, které provede odborník vyškolený v TPE, budou nabídnuty tři digitalizované workshopy z programu DYNAMO.
Bude analyzováno dodržování tohoto typu edukačních intervencí, spokojenost pacientů a zúčastněných odborníků, ale také překážky a obtíže, s nimiž se setkáváme.
Demonstrace proveditelnosti těchto e-workshopů by umožnila rozšíření a obohacení tohoto typu intervencí.
To by mohlo usnadnit jejich dostupnost pro všechny AYA na francouzském území.
Na konci tohoto experimentu by randomizovaná studie mohla poskytnout vědecký důkaz, že vývoj takového programu je relevantní strategií, která má pomoci mladým lidem s rakovinou zvládat problémy spojené s jejich diagnózou a léčbou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
48
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Maryline Poirée
- Telefonní číslo: + 33 0492039293
- E-mail: poiree.m@chu-nice.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Audrey Jullian
- Telefonní číslo: +33 0492032269
- E-mail: jullian.a@chu-nice.fr
Studijní místa
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francie, 06000
- Nábor
- CHU Nice
-
Kontakt:
- Maryline Poirée
- Telefonní číslo: + 33 04 92 03 92 93
- E-mail: poiree.m@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Audrey Jullian
- Telefonní číslo: +33 04 92 03 22 69
- E-mail: jullian.a@chu-nice.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospívající a mladí dospělí mezi 15 a 25 lety s rakovinou následovali ve francouzském centru AYA.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacient s rakovinou diagnostikovanou po dobu nejméně jednoho měsíce.
- Pacient následován koordinační sestrou AYA v jednom z 27 francouzských center AYA.
- Pacient s očekávanou délkou života ≥ 6 měsíců.
- Zdravotní stav pacienta v souladu s požadavky programu.
- Karnoského index > 60 %.
- Pacient, který souhlasí s účastí v programu a čerpá ze sociálního zabezpečení.
- Pacient schopen porozumět, mluvit a číst francouzsky.
- Pacient bez většího kognitivního postižení (posouzeno rozhodčími pacienta).
- Pacient bez smyslového postižení.
- Pacient s přístupem k počítačovému nástroji (smartphone, tablet, počítač) a WiFi nebo 4G síti.
- Nebyl shromážděn žádný odpor od pacienta nebo jeho právního zástupce.
- Pacient, který podepsal Zásady ochrany osobních údajů.
- Pacient, který souhlasil s účastí v programu PTE.
Kritéria vyloučení:
- Pacient není schopen používat informační nástroje.
- Známé poruchy vyšších kognitivních funkcí.
- Progresivní psychiatrická patologie
- Uživatel drog nebo zneužívání alkoholu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Vzdálená terapeutická výchova pacientů (e-TPE)
TPE je soubor postupů, jejichž cílem je umožnit pacientovi získat a zachovat si schopnosti a dovednosti k aktivnímu zvládání nemoci, péče a sledování ve spolupráci s pečovateli.
|
TPE je soubor postupů, jejichž cílem je umožnit pacientovi získat a zachovat si schopnosti a dovednosti k aktivnímu zvládání nemoci, péče a sledování ve spolupráci s pečovateli.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit, jak pacient dodržuje provádění zdravotně vzdělávacích akcí na dálku (e-TPE), u pacientů s AYA s rakovinou podstupujících léčbu
Časové okno: 2 až 4krát za 18 měsíců
|
On-line samoobslužné dotazníky spokojenosti vyplněné pacienty 70 otázek, skóre mezi 1 a 4, ano nebo ne, otázky s výběrem, otevřené otázky.
|
2 až 4krát za 18 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posoudit vhodnost pedagogických metod
Časové okno: 3x za 12 měsíců
|
Online samoobslužné dotazníky spokojenosti vyplněné hostiteli workshopu (12 otázek) Žádné skóre, ano nebo ne, otevřené otázky.
|
3x za 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24OncoHémato01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .