- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06748820
E-CANE: et nasjonalt program for eksterne helseopplæringsverksteder (E-CANE)
5. januar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
E-CANE: et nasjonalt program for eksterne helseopplæringsverksteder for ungdom og unge voksne med kreft
Rundt 2000 ungdommer og unge voksne (AYA) blir diagnostisert med kreft hvert år i Frankrike.
Denne perioden av livet er preget av en modnings- og overgangsfase på ulike områder (psykologisk, fysisk, seksuell, sosio-profesjonelt...).
Kreftforekomst har en veldig spesiell innvirkning.
AYAer som er diagnostisert og behandlet for kreft, har spesifikke medisinske og psykososiale behov. Som svar på disse spesifikke behovene ble Therapeutic Education (TPE), opprinnelig utviklet for pasienter med kronisk sykdom for å hjelpe dem å tilegne seg og vedlikeholde ferdigheter som trengs for å bedre håndtere hverdagen deres med begrensningene av deres sykdom og dens behandlinger, har nå sin plass i kreftologi.
Det har vist seg å fremme pasientens uavhengighet, forbedre terapeutisk etterlevelse (som er spesielt dårlig hos ungdom med kreft), og styrke den terapeutiske alliansen mellom pasienter og deres helseteam.
Styrking av ungdommens egenomsorgs- og tilpasningsevne er også anerkjent som viktig under opplevelsen av en onkologisk sykdom.
I tillegg, i løpet av de siste årene, i sammenheng med den økende bruken av internett og digitale teknologier, spesielt i hverdagen til unge mennesker, har implementeringen av eksterne TPE-sesjoner (e-TPE) utviklet seg betydelig.
Innen kreftologi har digitale helseintervensjoner potensial til å utvide tilgangen til støtten som er tilgjengelig for ungdom med kreft.
E-helse gir fleksibilitet til levering av psykososial omsorg og kan bidra til å styrke ungdomsengasjement og gjøre dem i stand til å samhandle med fagpersoner og andre unge mennesker i en betryggende digital kontekst. Dette prosjektet tar sikte på å demonstrere muligheten for å gjennomføre eksterne helseopplæringsverksteder (e- TPE) for AYA med kreft, uavhengig av deres omsorgssted på fransk territorium.
Etter en pedagogisk vurdering utført av en fagperson med opplæring i TPE, vil tre digitaliserte workshops fra DYNAMO-programmet bli tilbudt.
Tilslutningen til denne typen pedagogiske intervensjoner, tilfredsheten til pasientene og de involverte fagpersonene, men også hindringene og vanskelighetene man møter vil bli analysert.
Å demonstrere gjennomførbarheten av disse e-verkstedene vil tillate spredning og berikelse av denne typen intervensjoner.
Dette kan lette deres tilgjengelighet for alle AYAer på fransk territorium.
På slutten av dette eksperimentet vil en randomisert studie kunne gi vitenskapelig bevis for at utviklingen av et slikt program er en relevant strategi for å hjelpe unge mennesker med kreft med å håndtere utfordringene knyttet til deres diagnose og behandling.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
48
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Maryline Poirée
- Telefonnummer: + 33 0492039293
- E-post: poiree.m@chu-nice.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Audrey Jullian
- Telefonnummer: +33 0492032269
- E-post: jullian.a@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 06000
- Rekruttering
- CHU NICE
-
Ta kontakt med:
- Maryline Poirée
- Telefonnummer: + 33 04 92 03 92 93
- E-post: poiree.m@chu-nice.fr
-
Ta kontakt med:
- Audrey Jullian
- Telefonnummer: +33 04 92 03 22 69
- E-post: jullian.a@chu-nice.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Ungdom og unge voksne mellom 15 og 25 år med kreft fulgte i et fransk AYA-senter.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient med kreftdiagnose i minst en måned.
- Pasient fulgt av en AYA-koordinerende sykepleier i et av de 27 franske AYA-sentrene.
- Pasient med forventet levealder ≥ 6 måneder.
- Pasientens helsestatus i samsvar med programkravene.
- Karnosky-indeks > 60 %.
- Pasient som godtar å delta i programmet og nyter godt av trygd.
- Pasienten kan forstå, snakke og lese fransk.
- Pasient uten større kognitiv svikt (vurdert av pasientens dommere).
- Pasient uten sensorisk funksjonshemming.
- Pasient med tilgang til et dataverktøy (smarttelefon, nettbrett, datamaskin) og et WiFi- eller 4G-nettverk.
- Ikke-motstand fra pasienten eller deres juridiske representant samlet inn.
- Pasient som har signert personvernerklæringen.
- Pasient som samtykket til å delta i PTE-programmet.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienten kan ikke bruke informasjonsverktøy.
- Kjente overlegne kognitive funksjonsforstyrrelser.
- Progressiv psykiatrisk patologi
- Narkotikabruker eller alkoholmisbruk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Remote Therapeutic Pasient Education (e-TPE)
TPE er et sett med praksiser som tar sikte på å la en pasient tilegne seg og bevare evner og ferdigheter til å håndtere sin sykdom, omsorg og overvåking aktivt, i samarbeid med omsorgspersonene
|
TPE er et sett med praksiser som tar sikte på å la en pasient tilegne seg og bevare evner og ferdigheter til å håndtere sin sykdom, omsorg og overvåking aktivt, i samarbeid med omsorgspersonene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder pasientens overholdelse av implementeringen av eksterne helsepedagogiske handlinger (e-TPE), hos AYA-pasienter med kreft som gjennomgår behandling
Tidsramme: Mellom 2 og 4 ganger over 18 måneder
|
Online selvadministrerte tilfredshetsspørreskjemaer fylt ut av pasientene 70 spørsmål, skårer mellom 1 og 4, ja eller nei, flervalgsspørsmål, åpne spørsmål.
|
Mellom 2 og 4 ganger over 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere egnetheten til de pedagogiske metodene
Tidsramme: 3 ganger over 12 måneder
|
Online selvadministrerte tilfredshetsspørreskjemaer fylt ut av workshopvertene (12 spørsmål) Ingen poengsum, ja eller nei, åpne spørsmål.
|
3 ganger over 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 24OncoHémato01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .