- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06748820
E-CANE: et nationalt program for fjernundervisning af sundhedsuddannelser (E-CANE)
5. januar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
E-CANE: et nationalt program for fjernundervisningsworkshops for unge og unge voksne med kræft
Omkring 2000 unge og unge voksne (AYA) diagnosticeres med kræft hvert år i Frankrig.
Denne periode af livet er præget af en modnings- og overgangsfase på forskellige områder (psykologisk, fysisk, seksuel, social-professionel...).
Kræftforekomst har en meget særlig indflydelse.
AYA'er, der er diagnosticeret og behandlet for kræft, har specifikke medicinske og psykosociale behov. Som svar på disse specifikke behov, Terapeutisk Uddannelse (TPE), oprindeligt udviklet til patienter med kronisk sygdom for at hjælpe dem med at erhverve og vedligeholde færdigheder, der er nødvendige for bedre at håndtere deres daglige liv med de begrænsninger af deres sygdom og dens behandlinger, har nu sin plads i cancerologien.
Det har vist sig at fremme patientens uafhængighed, forbedre den terapeutiske adhærens (som er særlig dårlig hos unge med kræft) og styrke den terapeutiske alliance mellem patienter og deres sundhedsteam.
Styrkelse af unges egenomsorgs- og tilpasningsevner anerkendes også som væsentlig under oplevelsen af en onkologisk sygdom.
Derudover har implementeringen af fjerntliggende TPE-sessioner (e-TPE'er) udviklet sig betydeligt i løbet af de seneste par år i forbindelse med den stigende brug af internettet og digitale teknologier, især i de unges daglige liv.
Inden for cancerologi har digitale sundhedsinterventioner potentialet til at udvide adgangen til den støtte, der er tilgængelig for unge med kræft.
E-sundhed tilbyder fleksibilitet til levering af psykosocial pleje og kan hjælpe med at styrke unges engagement og sætte dem i stand til at interagere med fagfolk og andre unge mennesker i en betryggende digital kontekst. Dette projekt har til formål at demonstrere gennemførligheden af at gennemføre fjernundervisningsworkshops om sundhed (e- TPE) for AYA'er med kræft, uanset deres plejested på fransk territorium.
Efter en pædagogisk vurdering udført af en professionel uddannet i TPE, vil der blive tilbudt tre digitaliserede workshops fra DYNAMO-programmet.
Tilslutningen til denne form for pædagogiske indsatser, tilfredsheden hos patienterne og de involverede fagpersoner, men også de forhindringer og vanskeligheder, man støder på, vil blive analyseret.
Ved at demonstrere gennemførligheden af disse e-workshops vil det muliggøre spredning og berigelse af denne type interventioner.
Dette kunne lette deres tilgængelighed for alle AYA'er på fransk territorium.
Ved afslutningen af dette eksperiment kunne et randomiseret studie give videnskabelig dokumentation for, at udviklingen af et sådant program er en relevant strategi til at hjælpe unge med kræft med at håndtere de udfordringer, der er forbundet med deres diagnose og behandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
48
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Maryline Poirée
- Telefonnummer: + 33 0492039293
- E-mail: poiree.m@chu-nice.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Audrey Jullian
- Telefonnummer: +33 0492032269
- E-mail: jullian.a@chu-nice.fr
Studiesteder
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrig, 06000
- Rekruttering
- CHU Nice
-
Kontakt:
- Maryline Poirée
- Telefonnummer: + 33 04 92 03 92 93
- E-mail: poiree.m@chu-nice.fr
-
Kontakt:
- Audrey Jullian
- Telefonnummer: +33 04 92 03 22 69
- E-mail: jullian.a@chu-nice.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Unge og unge voksne mellem 15 og 25 år med kræft fulgte efter i et fransk AYA-center.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med cancer diagnosticeret i mindst en måned.
- Patient efterfulgt af en AYA-koordinerende sygeplejerske i et af de 27 franske AYA-centre.
- Patient med forventet levetid ≥ 6 måneder.
- Patientens helbredsstatus i overensstemmelse med programkrav.
- Karnosky-indeks > 60 %.
- Patient, der accepterer at deltage i programmet og nyder godt af social sikring.
- Patient i stand til at forstå, tale og læse fransk.
- Patient uden større kognitiv svækkelse (vurderet af patientens dommere).
- Patient uden sansehandicap.
- Patient med adgang til et computerværktøj (smartphone, tablet, computer) og et WiFi- eller 4G-netværk.
- Ikke-modsigelse fra patienten eller deres juridiske repræsentant indsamlet.
- Patient, der har underskrevet fortrolighedspolitikken.
- Patient, der har givet samtykke til at deltage i PTE-programmet.
Ekskluderingskriterier:
- Patient ude af stand til at bruge informationsværktøjer.
- Kendte overlegne kognitive funktionsforstyrrelser.
- Progressiv psykiatrisk patologi
- Stofbruger eller alkoholmisbrug
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Fjernterapeutisk patientuddannelse (e-TPE)
TPE er et sæt praksisser, der sigter mod at give en patient mulighed for at erhverve og bevare evner og færdigheder til aktivt at håndtere deres sygdom, omsorg og overvågning i samarbejde med plejepersonalet
|
TPE er et sæt praksisser, der sigter mod at give en patient mulighed for at erhverve og bevare evner og færdigheder til aktivt at håndtere deres sygdom, omsorg og overvågning i samarbejde med plejepersonalet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurder patientens overholdelse af implementeringen af fjerntliggende sundhedspædagogiske handlinger (e-TPE) hos AYA-patienter med kræft under behandling
Tidsramme: Mellem 2 og 4 gange over 18 måneder
|
Online selvadministrerede tilfredshedsspørgeskemaer udfyldt af patienterne 70 spørgsmål, score mellem 1 og 4, ja eller nej, multiple choice-spørgsmål, åbne spørgsmål.
|
Mellem 2 og 4 gange over 18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere egnetheden af de pædagogiske metoder
Tidsramme: 3 gange over 12 måneder
|
Online selvadministrerede tilfredshedsspørgeskemaer udfyldt af workshopværterne (12 spørgsmål) Ingen score, ja eller nej, åbne spørgsmål.
|
3 gange over 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2024
Først opslået (Faktiske)
27. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24OncoHémato01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Asan Medical CenterRekrutteringMavekræft | Mavekræft Adenocarcinom Metastatisk | MAVE NEOPLASMSydkorea
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
National University Hospital, SingaporeVanderbilt University Medical Center; National University Cancer Institute...Ikke rekrutterer endnu
-
Leiden University Medical CenterRekrutteringMavekræft | PET-CT | Lokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MAVE NEOPLASMHolland
-
Chongqing Precision Biotech Co., LtdRekrutteringAML (akut myeloid leukæmi) | BPDCN (blastisk Plasmacytoid Dendritic Cell Neoplasm)Kina