- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06748820
E-CANE: um Programa Nacional de Oficinas de Educação Remota em Saúde (E-CANE)
5 de janeiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
E-CANE: um Programa Nacional de Oficinas Remotas de Educação em Saúde para Adolescentes e Jovens Adultos com Câncer
Cerca de 2.000 adolescentes e adultos jovens (AYA) são diagnosticados com câncer todos os anos na França.
Este período da vida é marcado por uma fase de maturação e transição em diversas áreas (psicológica, física, sexual, socioprofissional...).
A ocorrência do cancro tem um impacto muito particular.
Os AYAs diagnosticados e tratados de câncer têm necessidades médicas e psicossociais específicas. Em resposta a essas necessidades específicas, a Educação Terapêutica (TPE), inicialmente desenvolvida para pacientes com doenças crônicas, para ajudá-los a adquirir e manter as habilidades necessárias para gerenciar melhor suas vidas diárias com as restrições da sua doença e dos seus tratamentos, tem agora o seu lugar na cancerologia.
Foi demonstrado que promove a independência do paciente, melhora a adesão terapêutica (que é particularmente fraca em adolescentes com cancro) e fortalece a aliança terapêutica entre os pacientes e a sua equipa de saúde.
O fortalecimento das habilidades de autocuidado e adaptação dos adolescentes também é reconhecido como essencial durante a vivência de uma doença oncológica.
Além disso, ao longo dos últimos anos, no contexto da utilização crescente da Internet e das tecnologias digitais, particularmente no quotidiano dos jovens, a implementação de sessões remotas de TPE (e-TPEs) desenvolveu-se significativamente.
Na cancerologia, as intervenções digitais de saúde têm o potencial de expandir o acesso ao apoio disponível para jovens com cancro.
A saúde eletrónica oferece flexibilidade à prestação de cuidados psicossociais e pode ajudar a reforçar o envolvimento dos jovens e permitir-lhes interagir com profissionais e outros jovens num contexto digital tranquilizador. Este projeto visa demonstrar a viabilidade da realização de oficinas de educação em saúde à distância (e- TPE) para AYAs com câncer, independentemente do local de atendimento em território francês.
Após avaliação educacional realizada por profissional treinado em TPE, serão oferecidas três oficinas digitalizadas do programa DYNAMO.
Serão analisadas a adesão a este tipo de intervenções educativas, a satisfação dos pacientes e dos profissionais envolvidos, mas também os obstáculos e dificuldades encontrados.
Demonstrar a viabilidade destes e-workshops permitiria a difusão e o enriquecimento deste tipo de intervenções.
Isto poderia facilitar a sua acessibilidade para todos os AYAs em território francês.
No final desta experiência, um estudo randomizado poderia fornecer evidências científicas de que o desenvolvimento de tal programa é uma estratégia relevante para ajudar os jovens com cancro a gerir os desafios associados ao seu diagnóstico e tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
48
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Maryline Poirée
- Número de telefone: + 33 0492039293
- E-mail: poiree.m@chu-nice.fr
Estude backup de contato
- Nome: Audrey Jullian
- Número de telefone: +33 0492032269
- E-mail: jullian.a@chu-nice.fr
Locais de estudo
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, França, 06000
- Recrutamento
- CHU NICE
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Contato:
- Maryline Poirée
- Número de telefone: + 33 04 92 03 92 93
- E-mail: poiree.m@chu-nice.fr
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Contato:
- Audrey Jullian
- Número de telefone: +33 04 92 03 22 69
- E-mail: jullian.a@chu-nice.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adolescentes e jovens adultos entre 15 e 25 anos com câncer acompanhados em um centro AYA francês.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente com câncer diagnosticado há pelo menos um mês.
- Paciente acompanhado por uma enfermeira coordenadora de AYA em um dos 27 centros franceses de AYA.
- Paciente com expectativa de vida ≥ 6 meses.
- O estado de saúde do paciente é consistente com os requisitos do programa.
- Índice de Karnosky > 60%.
- Paciente que concorda em participar do programa e se beneficia da previdência social.
- Paciente capaz de compreender, falar e ler francês.
- Paciente sem comprometimento cognitivo importante (avaliado pelos árbitros do paciente).
- Paciente sem deficiência sensorial.
- Paciente com acesso a ferramenta informática (smartphone, tablet, computador) e rede WiFi ou 4G.
- Não coletada oposição do paciente ou de seu representante legal.
- Paciente que assinou a Política de Privacidade.
- Paciente que consentiu em participar do programa TEP.
Critérios de exclusão:
- Paciente incapaz de usar ferramentas informáticas.
- Distúrbios conhecidos da função cognitiva superior.
- Patologia psiquiátrica progressiva
- Usuário de drogas ou abuso de álcool
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Educação Terapêutica Remota do Paciente (e-TPE)
TPE é um conjunto de práticas que visa permitir que um paciente adquira e preserve habilidades e habilidades para gerenciar ativamente sua doença, cuidados e vigilância, em colaboração com os cuidadores
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TPE é um conjunto de práticas que visa permitir que um paciente adquira e preserve habilidades e habilidades para gerenciar ativamente sua doença, cuidados e vigilância, em colaboração com os cuidadores
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a adesão do paciente à implementação de ações educativas em saúde remotas (e-TPE), em pacientes AJA com câncer em tratamento
Prazo: Entre 2 e 4 vezes em 18 meses
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Questionários on-line de satisfação autoadministrados preenchidos pelos pacientes 70 questões, pontuações entre 1 e 4, sim ou não, questões de múltipla escolha, questões abertas.
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Entre 2 e 4 vezes em 18 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a adequação dos métodos pedagógicos
Prazo: 3 vezes em 12 meses
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Questionários de satisfação on-line autoadministrados preenchidos pelos anfitriões do workshop (12 perguntas) Sem pontuação, sim ou não, perguntas abertas.
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3 vezes em 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de dezembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24OncoHémato01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .