- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06748820
E-CANE: kansallinen etäterveyskasvatustyöpajojen ohjelma (E-CANE)
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
E-CANE: kansallinen etätyöpajojen ohjelma nuorille ja nuorille syöpää sairastaville aikuisille
Noin 2000 nuorella ja nuorella aikuisella (AYA) diagnosoidaan vuosittain syöpä Ranskassa.
Tälle elämänjaksolle on ominaista kypsymis- ja siirtymävaihe useilla alueilla (psykologinen, fyysinen, seksuaalinen, sosio-ammatillinen...).
Syövän esiintymisellä on hyvin erityinen vaikutus.
AYA:lla, jolla on diagnosoitu ja hoidettu syöpä, on erityisiä lääketieteellisiä ja psykososiaalisia tarpeita. Vastauksena näihin erityistarpeisiin Therapeutic Education (TPE), joka kehitettiin alun perin kroonista sairautta sairastaville potilaille auttamaan heitä hankkimaan ja ylläpitämään taitoja, joita tarvitaan heidän päivittäiseen elämäänsä paremmin rajoitusten vuoksi. sairauksistaan ja sen hoidoista, on nyt paikkansa syöpätautien alalla.
Sen on osoitettu edistävän potilaiden riippumattomuutta, parantavan hoitoon sitoutumista (joka on erityisen huono syöpään sairastavilla nuorilla) ja vahvistavan potilaiden ja heidän terveydenhuoltotiiminsä välistä terapeuttista liittoa.
Myös nuorten itsehoito- ja sopeutumistaitojen vahvistaminen tunnustetaan oleelliseksi syöpäsairauden kokemisen aikana.
Lisäksi viime vuosien aikana Internetin ja digitaalisten teknologioiden lisääntyvän käytön yhteydessä erityisesti nuorten jokapäiväisessä elämässä etä-TPE-istuntojen (e-TPE) toteutus on kehittynyt merkittävästi.
Syöpätutkimuksessa digitaalisilla terveysinterventioilla on potentiaalia laajentaa syöpää sairastavien nuorten saatavilla olevaa tukea.
Sähköinen terveys tarjoaa joustavuutta psykososiaalisen hoidon toimittamiseen ja voi auttaa vahvistamaan nuorten sitoutumista ja mahdollistamaan heidän vuorovaikutuksen ammattilaisten ja muiden nuorten kanssa rauhoittavassa digitaalisessa kontekstissa. Tämän hankkeen tarkoituksena on osoittaa, että on mahdollista järjestää etäterveyskasvatustyöpajoja (e- TPE) syöpää sairastaville AYA-potilaille riippumatta heidän hoitopaikastaan Ranskan alueella.
TPE:ssä koulutetun ammattilaisen suorittaman koulutusarvioinnin jälkeen tarjotaan kolme DYNAMO-ohjelman digitalisoitua työpajaa.
Analysoidaan tämäntyyppisten koulutustoimenpiteiden noudattamista, potilaiden ja mukana olevien ammattilaisten tyytyväisyyttä, mutta myös kohdattuja esteitä ja vaikeuksia.
Näiden sähköisten työpajojen toteutettavuuden osoittaminen mahdollistaisi tämäntyyppisten interventioiden leviämisen ja rikastumisen.
Tämä voisi helpottaa kaikkien Ranskan alueella olevien AYA:iden saatavuutta.
Tämän kokeen lopussa satunnaistettu tutkimus voisi tarjota tieteellistä näyttöä siitä, että tällaisen ohjelman kehittäminen on olennainen strategia, jolla autetaan syöpään sairastavia nuoria hallitsemaan diagnoosiin ja hoitoon liittyviä haasteita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maryline Poirée
- Puhelinnumero: + 33 0492039293
- Sähköposti: poiree.m@chu-nice.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Audrey Jullian
- Puhelinnumero: +33 0492032269
- Sähköposti: jullian.a@chu-nice.fr
Opiskelupaikat
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Ranska, 06000
- Rekrytointi
- CHU NICE
-
Ottaa yhteyttä:
- Maryline Poirée
- Puhelinnumero: + 33 04 92 03 92 93
- Sähköposti: poiree.m@chu-nice.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Audrey Jullian
- Puhelinnumero: +33 04 92 03 22 69
- Sähköposti: jullian.a@chu-nice.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
15–25-vuotiaita nuoria ja nuoria aikuisia, joilla oli syöpä, seurattiin ranskalaisessa AYA-keskuksessa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilas, jolla on diagnosoitu syöpä vähintään kuukauden ajan.
- Potilasta seuraa AYA-koordinoiva sairaanhoitaja yhdessä 27:stä Ranskan AYA-keskuksesta.
- Potilas, jonka elinajanodote on ≥ 6 kuukautta.
- Potilaan terveydentila ohjelman vaatimusten mukainen.
- Karnosky-indeksi > 60 %.
- Potilas, joka suostuu osallistumaan ohjelmaan ja hyötyy sosiaaliturvasta.
- Potilas pystyy ymmärtämään, puhumaan ja lukemaan ranskaa.
- Potilas, jolla ei ole merkittävää kognitiivista vajaatoimintaa (potilaan tuomarien arvioima).
- Potilas, jolla ei ole aistivammaa.
- Potilaalla on käytössään tietokonetyökalu (älypuhelin, tabletti, tietokone) ja WiFi- tai 4G-verkko.
- Potilaan tai hänen laillisen edustajansa ei vastustusta kerätty.
- Potilas, joka on allekirjoittanut tietosuojakäytännön.
- Potilas, joka suostui osallistumaan PTE-ohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei pysty käyttämään tietovälineitä.
- Tunnetut ylivoimaiset kognitiiviset häiriöt.
- Progressiivinen psykiatrinen patologia
- Huumeiden käyttäjä tai alkoholin väärinkäyttö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaiden etäopetus (e-TPE)
TPE on joukko käytäntöjä, joiden tavoitteena on antaa potilaalle mahdollisuus hankkia ja säilyttää kykyjä ja taitoja hoitaa aktiivisesti sairauttaan, hoitoa ja seurantaa yhteistyössä hoitajien kanssa.
|
TPE on joukko käytäntöjä, joiden tavoitteena on antaa potilaalle mahdollisuus hankkia ja säilyttää kykyjä ja taitoja hoitaa aktiivisesti sairauttaan, hoitoa ja seurantaa yhteistyössä hoitajien kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi potilaan sitoutumista etäterveyskasvatustoimien (e-TPE) toteuttamiseen hoidossa olevilla AYA-potilailla, joilla on syöpä
Aikaikkuna: 2-4 kertaa 18 kuukauden aikana
|
Potilaiden täyttämät online-itsetyytyväisyyskyselyt 70 kysymystä, pisteet 1-4, kyllä tai ei, monivalintakysymyksiä, avoimia kysymyksiä.
|
2-4 kertaa 18 kuukauden aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi pedagogisten menetelmien soveltuvuus
Aikaikkuna: 3 kertaa 12 kuukauden aikana
|
Työpajan isännöitsijän täyttämät online-tyytyväisyyskyselyt (12 kysymystä) Ei pisteitä, kyllä tai ei, avoimet kysymykset.
|
3 kertaa 12 kuukauden aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24OncoHémato01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .