Výuka založená na simulaci při posilování vzdělávání péče o stomie (SIMESEP)
9. ledna 2026 aktualizováno: Nuran Ayşen Pamir Aksoy
Zkoumání efektivity výuky na základě simulace při posilování vzdělávání v péči o stomii u pacientů se stomií
Cílem této klinické studie je prozkoumat účinnost zkušeností s učením založeným na simulaci při zlepšování vzdělávání v péči o stomie u pacientů se stomií.
Hlavní hypotézy, které se snaží otestovat, jsou:
H1: Zkušenosti s učením založené na simulaci účinně snižují obavy pacientů se stomiemi ohledně provádění péče o stomie.
H2: Zkušenosti s učením založené na simulaci jsou účinné při zvyšování dovedností pacientů se stomiemi v péči o stomie.
H3: Zkušenosti s učením založené na simulaci jsou účinné při zvyšování vnímané sebeúčinnosti pacientů se stomiemi, pokud jde o péči o stomie.
Výzkumníci porovnají kontrolní a studijní skupinu, aby zjistili, zda učení založené na simulaci zlepšuje zkušenost pacientů s učením.
Účastníci budou požádáni, aby;
- Odpovězte na otázky (formulář demografických údajů a stupnice úzkosti)
- Získejte vzdělání týkající se péče o stomii (ústní a demonstrační)
- Cvičte péči o stomii sami
Přehled studie
Postavení
Pozastaveno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
70
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Other
-
Istanbul, Other, Turecko (Türkiye), 34752
- Acibadem Altunizade Hospital
-
Istanbul, Other, Turecko (Türkiye), 34752
- Acibadem Atakent Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení
- Věk 18 a výše
- Když máte poprvé stomii a máte střevní stomii,
- Komunikativní, otevřený spolupráci,
- Umět mluvit a rozumět turecky,
- Do výzkumu budou zahrnuti jedinci, kteří jsou ochotni se výzkumu zúčastnit a jsou ochotni být dotazováni.
Kritéria vyloučení
- Pacienti, u kterých se objeví chirurgické komplikace ve stomii.
- Pacienti, kteří kvůli jakékoli komplikaci nemohou provádět péči o stomii
- Absolvování školení péče o stomii nebo účast na jeho provádění z jakéhokoli důvodu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti v kontrolní skupině obdrží rutinní verbální instrukce a demonstrační edukaci o péči o stomii.
|
|
|
Experimentální: Studijní skupina
Účastníci této skupiny získají vzdělávání v péči o stomie založené na simulaci.
|
Pacienti se na simulátoru stomie naučí pečovat o své průduchy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rubrika Dovednosti péče o stomii
Časové okno: Pooperační 3. den
|
Skládá se z 23 položek, které zahrnují kroky procesu péče o stomii.
Kompetence studenta pro každý procesní krok je hodnocena mezi 0-2 (0- Nedostatečná 1- Částečně dostatečná 2- Dostatečná).
Minimálně lze získat 0 a maximálně 46 bodů.
Celkové skóre ukazuje kompetenci dovedností péče o stomie.
|
Pooperační 3. den
|
|
Generalized Perceived Self-Efficacy Scale
Časové okno: v době zápisu a pooperační 3. den
|
Skládá se z 10 položek a každá položka stupnice je hodnocena mezi 1 a 4.
Ty jsou uvedeny jako nepravdivé (1), poněkud pravdivé (2), více pravdivé (3) a zcela pravdivé (4).
Minimálně lze získat 10 a maximálně 40 bodů.
Čím vyšší skóre, tím vyšší vnímaná sebeúčinnost jedince.
|
v době zápisu a pooperační 3. den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úroveň stavové úzkosti
Časové okno: v době zápisu a pooperační 3. den
|
Ve studii bude škála stavové úzkosti použita ke stanovení úrovně úzkosti pacientů během aplikace.
Státní škála úzkosti (SAS) poskytuje informace o tom, co jedinec v tu chvíli cítí.
Státní škála úzkosti je škála Likertova typu sestávající z 20 položek, hodnocených mezi 1 (vůbec ne) a 4 (zcela).
|
v době zápisu a pooperační 3. den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. prosince 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
12. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2024-17/648
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .