Simuleringsbasert læringserfaring for å styrke stomiomsorgsutdanning (SIMESEP)
9. januar 2026 oppdatert av: Nuran Ayşen Pamir Aksoy
Undersøkelse av effektiviteten av simuleringsbasert læringserfaring for å styrke stomiomsorgsutdanning på pasienter med stomi
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effektiviteten av simuleringsbasert læringserfaring for å forbedre stomipleieundervisningen på pasienter med stomi.
Hovedhypotesen den tar sikte på å teste er:
H1: Simuleringsbasert læringserfaring er effektivt for å redusere stomipasienters bekymringer for å utføre stomipleie.
H2: Simuleringsbasert læringserfaring er effektivt for å øke stomipasientenes ferdigheter i stomipleie.
H3: Simuleringsbasert læringserfaring er effektivt for å øke stomipasienters opplevde egeneffektivitet angående stomipleie.
Forskere vil sammenligne kontroll- og studiegruppen for å se om simuleringsbasert læring forbedrer pasientens læringsopplevelse.
Deltakerne vil bli bedt om å;
- Svar på spørsmålene (demografisk dataskjema og angstskala)
- Få opplæring om stomipleie (verbal og demonstrasjon)
- Øv stomipleie på egenhånd
Studieoversikt
Status
Suspendert
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
70
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Other
-
Istanbul, Other, Tyrkia (Türkiye), 34752
- Acibadem Altunizade Hospital
-
Istanbul, Other, Tyrkia (Türkiye), 34752
- Acibadem Atakent Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Alder 18 og oppover
- Første gang man har stomi og tarmstomi,
- Kommuniserbar, åpen for samarbeid,
- Kunne snakke og forstå tyrkisk,
- Personer som er villige til å delta i forskningen og villige til å bli intervjuet vil bli inkludert i forskningen.
Eksklusjonskriterier
- Pasienter som utvikler kirurgiske komplikasjoner i stomien.
- Pasienter som ikke er i stand til å utføre stomipleie på grunn av komplikasjoner
- Har tidligere mottatt opplæring i stomipleie eller deltatt i implementeringen av en eller annen grunn
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Pasienter i kontrollgruppen vil motta rutinemessige muntlige instruksjoner og demonstrasjonsundervisning om sin stomipleie.
|
|
|
Eksperimentell: Studiegruppe
Deltakere i denne gruppen vil få en simuleringsbasert stomipleieutdanning.
|
Pasienter vil lære å ta vare på stomata på en stomisimulator
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rubrikk for ferdigheter i stomipleie
Tidsramme: Postoperativ 3. dag
|
Den består av 23 elementer som inkluderer prosesstrinn for stomipleie.
Elevens kompetanse for hvert prosesstrinn skåres mellom 0-2 (0- Utilstrekkelig 1- Delvis tilstrekkelig 2- Tilstrekkelig).
Minimum 0 og maksimum 46 poeng kan oppnås.
Totalskåren viser kompetansen til stomipleieferdigheter.
|
Postoperativ 3. dag
|
|
Generalisert oppfattet selveffektivitetsskala
Tidsramme: ved påmelding, og postoperativ 3. dag
|
Den består av 10 elementer, og hvert element på skalaen får en poengsum mellom 1 og 4.
Disse er oppført som ikke sanne (1), noe sanne (2), mer sanne (3) og helt sanne (4).
Minimum 10 og maksimalt 40 poeng kan oppnås.
Jo høyere poengsum er, jo høyere oppfatter individet seg selveffektivitet.
|
ved påmelding, og postoperativ 3. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statens angstnivå
Tidsramme: ved påmelding, og postoperativ 3. dag
|
I studien vil den statlige angstskalaen bli brukt for å bestemme angstnivåene til pasientene under søknaden.
State Anxiety Scale (SAS) gir informasjon om hva den enkelte føler i det øyeblikket.
State Anxiety Scale er en Likert-skala som består av 20 elementer, rangert mellom 1 (ikke i det hele tatt) og 4 (helt).
|
ved påmelding, og postoperativ 3. dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. april 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. desember 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
12. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2024-17/648
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .