- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06749769
Experiência de aprendizagem baseada em simulação no fortalecimento da educação sobre cuidados com o estoma (SIMESEP)
Investigação da eficácia da experiência de aprendizagem baseada em simulação no fortalecimento da educação sobre cuidados com o estoma em pacientes com estoma
O objetivo deste ensaio clínico é investigar a eficácia da experiência de aprendizagem baseada em simulação no aprimoramento da educação sobre cuidados com o estoma em pacientes com estoma.
As principais hipóteses que pretende testar são:
H1: A experiência de aprendizagem baseada em simulação é eficaz na redução das preocupações dos pacientes ostomizados sobre a realização dos cuidados com o estoma.
H2: A experiência de aprendizagem baseada em simulação é eficaz para aumentar as habilidades de cuidado do estoma dos pacientes com estoma.
H3: A experiência de aprendizagem baseada em simulação é eficaz para aumentar a autoeficácia percebida dos pacientes com estoma em relação aos cuidados com o estoma.
Os pesquisadores compararão o grupo de controle e de estudo para ver se o aprendizado baseado em simulação melhora a experiência de aprendizagem do paciente.
Os participantes serão solicitados a;
- Responda às perguntas (formulário de dados demográficos e escala de ansiedade)
- Receber educação sobre cuidados com o estoma (verbal e demonstrativa)
- Pratique cuidados com o estoma por conta própria
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Other
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Istanbul, Other, Turquia (Türkiye), 34752
- Acibadem Altunizade Hospital
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Istanbul, Other, Turquia (Türkiye), 34752
- Acibadem Atakent Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão
- Maiores de 18 anos
- Primeira vez fazendo um estoma e fazendo um estoma intestinal,
- Transmissível, aberto à cooperação,
- Capaz de falar e compreender turco,
- Serão incluídos na pesquisa indivíduos que estejam dispostos a participar da pesquisa e que queiram ser entrevistados.
Critérios de exclusão
- Pacientes que desenvolvem complicações cirúrgicas no estoma.
- Pacientes que não conseguem realizar cuidados com o estoma devido a alguma complicação
- Ter recebido anteriormente treinamento em cuidados com estoma ou ter participado de sua implementação por qualquer motivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Os pacientes do grupo de controle receberão instruções verbais de rotina e educação demonstrativa sobre os cuidados com o estoma.
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Experimental: Grupo de Estudos
Os participantes deste grupo receberão uma educação sobre cuidados com o estoma baseada em simulação.
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Os pacientes aprenderão como cuidar de seus estômatos em um simulador de estoma
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Rubrica de habilidades para cuidados com o estoma
Prazo: Pós-operatório 3º dia
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É composto por 23 itens que contemplam etapas do processo de cuidado do estoma.
A competência do aluno para cada etapa do processo é pontuada entre 0-2 (0- Insuficiente 1- Parcialmente suficiente 2- Suficiente).
Podem ser obtidos um mínimo de 0 e um máximo de 46 pontos.
A pontuação total mostra a competência das habilidades de cuidados com o estoma.
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Pós-operatório 3º dia
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Escala Generalizada de Autoeficácia Percebida
Prazo: no momento da inscrição e pós-operatório 3º dia
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É composto por 10 itens, e cada item da escala é pontuado entre 1 e 4.
Eles são listados como não verdadeiros (1), um tanto verdadeiros (2), mais verdadeiros (3) e completamente verdadeiros (4).
Podem ser obtidos mínimo de 10 e máximo de 40 pontos.
Quanto maior a pontuação, maior a autoeficácia percebida do indivíduo.
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no momento da inscrição e pós-operatório 3º dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de ansiedade estadual
Prazo: no momento da inscrição e 3º dia pós-operatório
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No estudo, a escala de ansiedade estado será utilizada para determinar os níveis de ansiedade dos pacientes durante a aplicação.
A Escala de Ansiedade Estado (SAS) fornece informações sobre o que o indivíduo sente naquele momento.
A Escala de Ansiedade Estado é uma escala do tipo Likert composta por 20 itens, avaliados entre 1 (nada) e 4 (totalmente).
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no momento da inscrição e 3º dia pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2024-17/648
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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