Op simulatie gebaseerde leerervaring ter versterking van de voorlichting over stomazorg (SIMESEP)
9 januari 2026 bijgewerkt door: Nuran Ayşen Pamir Aksoy
Onderzoek naar de effectiviteit van op simulatie gebaseerde leerervaringen bij het versterken van de voorlichting over stomazorg aan patiënten met een stoma
Het doel van deze klinische proef is het onderzoeken van de effectiviteit van op simulatie gebaseerde leerervaring bij het verbeteren van de voorlichting over stomazorg aan patiënten met een stoma.
De belangrijkste hypothese die het wil testen zijn:
H1: Op simulatie gebaseerde leerervaring is effectief in het verminderen van de zorgen van stomapatiënten over het uitvoeren van stomazorg.
H2: Op simulatie gebaseerde leerervaring is effectief bij het vergroten van de stomazorgvaardigheden van stomapatiënten.
H3: Op simulatie gebaseerde leerervaring is effectief in het vergroten van de waargenomen zelfeffectiviteit van stomapatiënten met betrekking tot stomazorg.
Onderzoekers zullen de controlegroep en de studiegroep vergelijken om te zien of het op simulatie gebaseerde leren de leerervaring van de patiënt verbetert.
Deelnemers wordt gevraagd om;
- Beantwoord de vragen (demografisch gegevensformulier en angstschaal)
- Ontvang voorlichting over stomazorg (mondeling en demonstratie)
- Zelf stomazorg beoefenen
Studie Overzicht
Toestand
Geschorst
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Other
-
Istanbul, Other, Turkije (Türkiye), 34752
- Acibadem Altunizade Hospital
-
Istanbul, Other, Turkije (Türkiye), 34752
- Acibadem Atakent Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Leeftijd 18 jaar en ouder
- Eerste keer dat u een stoma krijgt en een darmstoma krijgt,
- Communiceerbaar, open voor samenwerking,
- Turks kunnen spreken en verstaan,
- Individuen die bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek en bereid zijn geïnterviewd te worden, worden in het onderzoek betrokken.
Uitsluitingscriteria
- Patiënten die chirurgische complicaties in hun stoma ontwikkelen.
- Patiënten die door een complicatie geen stomazorg kunnen uitvoeren
- Eerder een stomazorgopleiding gevolgd hebben of om welke reden dan ook deelgenomen hebben aan de implementatie ervan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Patiënten in de controlegroep krijgen routinematige mondelinge instructies en demonstratievoorlichting over hun stomazorg.
|
|
|
Experimenteel: Studiegroep
Deelnemers aan deze groep krijgen een simulatie-gebaseerde stomazorgopleiding.
|
Op een stomasimulator leren patiënten hoe ze hun huidmondjes moeten verzorgen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Rubriek Stomazorgvaardigheden
Tijdsspanne: Postoperatieve 3e dag
|
Het bestaat uit 23 items die stappen in het stomazorgproces omvatten.
De competentie van de leerling wordt voor elke processtap gescoord tussen 0-2 (0- Onvoldoende 1- Gedeeltelijk voldoende 2- Voldoende).
Er kunnen minimaal 0 en maximaal 46 punten worden behaald.
De totaalscore geeft de competentie van de stomazorgvaardigheden weer.
|
Postoperatieve 3e dag
|
|
Gegeneraliseerde waargenomen zelfeffectiviteitsschaal
Tijdsspanne: op het moment van inschrijving, en postoperatief op de derde dag
|
Het bestaat uit 10 items en elk item van de schaal krijgt een score tussen 1 en 4.
Deze worden vermeld als niet waar (1), enigszins waar (2), meer waar (3) en volledig waar (4).
Er kunnen minimaal 10 en maximaal 40 punten worden behaald.
Hoe hoger de score, hoe hoger de waargenomen zelfeffectiviteit van het individu.
|
op het moment van inschrijving, en postoperatief op de derde dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Staatsangstniveau
Tijdsspanne: op het moment van inschrijving en postoperatief op de derde dag
|
In het onderzoek zal de toestandsangstschaal worden gebruikt om de angstniveaus van de patiënten tijdens de toepassing te bepalen.
De State Anxiety Scale (SAS) geeft informatie over wat het individu op dat moment voelt.
De State Anxiety Scale is een Likert-achtige schaal die bestaat uit 20 items, beoordeeld tussen 1 (helemaal niet) en 4 (helemaal).
|
op het moment van inschrijving en postoperatief op de derde dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 april 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 december 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
12 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-17/648
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .