Experiencia de aprendizaje basada en simulación para fortalecer la educación sobre el cuidado del estoma (SIMESEP)
9 de enero de 2026 actualizado por: Nuran Ayşen Pamir Aksoy
Investigación de la eficacia de la experiencia de aprendizaje basada en simulación para fortalecer la educación sobre el cuidado del estoma en pacientes con estoma
El objetivo de este ensayo clínico es investigar la eficacia de la experiencia de aprendizaje basada en simulación para mejorar la educación sobre el cuidado del estoma en pacientes con estoma.
Las principales hipótesis que pretende comprobar son:
H1: La experiencia de aprendizaje basada en simulación es eficaz para reducir las preocupaciones de los pacientes con estoma sobre cómo realizar el cuidado del estoma.
H2: La experiencia de aprendizaje basada en simulación es eficaz para aumentar las habilidades de cuidado del estoma de los pacientes con estoma.
H3: La experiencia de aprendizaje basada en simulación es eficaz para aumentar la autoeficacia percibida de los pacientes con estoma con respecto al cuidado del estoma.
Los investigadores compararán el grupo de control y de estudio para ver si el aprendizaje basado en simulación mejora la experiencia de aprendizaje de los pacientes.
Se pedirá a los participantes que;
- Responder las preguntas (formulario de datos demográficos y escala de ansiedad)
- Recibir educación sobre el cuidado del estoma (verbal y demostrativa).
- Practicar el cuidado del estoma por su cuenta
Descripción general del estudio
Estado
Suspendido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
70
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Other
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Istanbul, Other, Turquía (Türkiye), 34752
- Acibadem Altunizade Hospital
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Istanbul, Other, Turquía (Türkiye), 34752
- Acibadem Atakent Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- 18 años y más
- Primera vez que tengo un estoma y tengo un estoma intestinal,
- Comunicables, abiertos a la cooperación,
- Capaz de hablar y comprender turco,
- Se incluirán en la investigación personas que estén dispuestas a participar en la investigación y a ser entrevistadas.
Criterios de exclusión
- Pacientes que desarrollan complicaciones quirúrgicas en su estoma.
- Pacientes que no pueden realizar el cuidado del estoma debido a alguna complicación.
- Haber recibido previamente capacitación en cuidado de estoma o haber participado en su implementación por cualquier motivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Los pacientes del grupo de control recibirán instrucciones verbales de rutina y educación demostrativa sobre el cuidado de su estoma.
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Experimental: Grupo de estudio
Los participantes de este grupo recibirán educación sobre el cuidado del estoma basada en simulación.
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Los pacientes aprenderán a cuidar sus estomas en un simulador de estomas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rúbrica de habilidades para el cuidado del estoma
Periodo de tiempo: Postoperatorio 3er día
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Consta de 23 ítems que incluyen los pasos del proceso de cuidado del estoma.
La competencia del alumno para cada paso del proceso se califica entre 0-2 (0- Insuficiente 1- Parcialmente suficiente 2- Suficiente).
Se podrá obtener un mínimo de 0 y un máximo de 46 puntos.
La puntuación total muestra la competencia en las habilidades para el cuidado del estoma.
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Postoperatorio 3er día
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Escala de autoeficacia percibida generalizada
Periodo de tiempo: en el momento de la inscripción, y 3er día postoperatorio
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Consta de 10 ítems y cada ítem de la escala se puntúa entre 1 y 4.
Estos se enumeran como falso (1), algo cierto (2), más cierto (3) y completamente cierto (4).
Se podrán obtener un mínimo de 10 y un máximo de 40 puntos.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será la autoeficacia percibida por el individuo.
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en el momento de la inscripción, y 3er día postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ansiedad estatal
Periodo de tiempo: al momento de la inscripción y al tercer día postoperatorio
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En el estudio se utilizará la escala de ansiedad estatal para determinar los niveles de ansiedad de los pacientes durante la aplicación.
La Escala de Ansiedad Estado (SAS) proporciona información sobre lo que siente el individuo en ese momento.
La Escala de Ansiedad Estado es una escala tipo Likert que consta de 20 ítems, puntuados entre 1 (nada) y 4 (completamente).
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al momento de la inscripción y al tercer día postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de diciembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
12 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2024-17/648
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .