Esperienza di apprendimento basata sulla simulazione per rafforzare la formazione sulla cura della stomia (SIMESEP)
9 gennaio 2026 aggiornato da: Nuran Ayşen Pamir Aksoy
Indagine sull'efficacia dell'esperienza di apprendimento basata sulla simulazione nel rafforzamento dell'educazione alla cura della stomia nei pazienti con stomia
L'obiettivo di questo studio clinico è quello di indagare l'efficacia dell'esperienza di apprendimento basata sulla simulazione nel migliorare l'educazione alla cura della stomia nei pazienti con stomia.
Le principali ipotesi che si propone di testare sono:
H1: L'esperienza di apprendimento basata sulla simulazione è efficace nel ridurre le preoccupazioni dei pazienti stomizzati riguardo all'esecuzione della cura della stomia.
H2: L'esperienza di apprendimento basata sulla simulazione è efficace nell'aumentare le competenze di cura della stomia dei pazienti stomizzati.
H3: L'esperienza di apprendimento basata sulla simulazione è efficace nell'aumentare l'autoefficacia percepita dai pazienti stomizzati riguardo alla cura della stomia.
I ricercatori confronteranno il gruppo di controllo e quello di studio per vedere se l'apprendimento basato sulla simulazione migliora l'esperienza di apprendimento del paziente.
Ai partecipanti verrà chiesto di;
- Rispondi alle domande (modulo dati demografici e scala dell'ansia)
- Ricevere formazione sulla cura della stomia (verbale e dimostrativa)
- Praticare la cura della stomia da soli
Panoramica dello studio
Stato
Sospeso
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
70
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Other
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Istanbul, Other, Turchia (Türkiye), 34752
- Acibadem Altunizade Hospital
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Istanbul, Other, Turchia (Türkiye), 34752
- Acibadem Atakent Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione
- Età pari o superiore a 18 anni
- La prima volta che ho una stomia e ho una stomia intestinale,
- Comunicabile, aperto alla cooperazione,
- In grado di parlare e comprendere il turco,
- Le persone disposte a partecipare alla ricerca e disposte a essere intervistate saranno incluse nella ricerca.
Criteri di esclusione
- Pazienti che sviluppano complicazioni chirurgiche nella stomia.
- Pazienti che non sono in grado di eseguire la cura della stomia a causa di qualsiasi complicazione
- Aver ricevuto in precedenza una formazione sulla cura della stomia o aver partecipato alla sua implementazione per qualsiasi motivo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
I pazienti del gruppo di controllo riceveranno istruzioni verbali di routine e formazione dimostrativa sulla cura della loro stomia.
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Sperimentale: Gruppo di studio
I partecipanti a questo gruppo riceveranno una formazione sulla cura della stomia basata sulla simulazione.
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I pazienti impareranno come prendersi cura dei propri stomi su un simulatore di stomia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rubrica sulle competenze per la cura della stomia
Lasso di tempo: 3° giorno postoperatorio
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Si compone di 23 elementi che includono le fasi del processo di cura della stomia.
La competenza dello studente per ciascuna fase del processo viene valutata tra 0 e 2 (0- Insufficiente 1- Parzialmente sufficiente 2- Sufficiente).
Si potrà ottenere un minimo di 0 ed un massimo di 46 punti.
Il punteggio totale mostra la competenza delle abilità di cura della stomia.
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3° giorno postoperatorio
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Scala generalizzata dell'autoefficacia percepita
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento e il 3° giorno postoperatorio
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È composta da 10 item e a ciascun item della scala viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 4.
Questi sono elencati come non veri (1), parzialmente veri (2), più veri (3) e completamente veri (4).
Si possono ottenere un minimo di 10 e un massimo di 40 punti.
Più alto è il punteggio, maggiore è l’autoefficacia percepita dall’individuo.
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al momento dell'arruolamento e il 3° giorno postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di ansia di stato
Lasso di tempo: al momento dell'arruolamento e il 3° giorno postoperatorio
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Nello studio, la scala dell'ansia di stato verrà utilizzata per determinare i livelli di ansia dei pazienti durante l'applicazione.
La State Anxiety Scale (SAS) fornisce informazioni su ciò che l’individuo sente in quel momento.
La scala dell’ansia di stato è una scala di tipo Likert composta da 20 item, valutati tra 1 (per niente) e 4 (completamente).
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al momento dell'arruolamento e il 3° giorno postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 dicembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 dicembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
12 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-17/648
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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