Simulationsbasierte Lernerfahrung zur Stärkung der Ausbildung in der Stomapflege (SIMESEP)
9. Januar 2026 aktualisiert von: Nuran Ayşen Pamir Aksoy
Untersuchung der Wirksamkeit simulationsbasierter Lernerfahrung bei der Stärkung der Stomaversorgungserziehung bei Patienten mit Stoma
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit simulationsbasierter Lernerfahrungen bei der Verbesserung der Ausbildung in der Stomapflege bei Patienten mit Stoma zu untersuchen.
Die Haupthypothese, die getestet werden soll, ist:
H1: Simulationsbasierte Lernerfahrungen verringern wirksam die Bedenken von Stomapatienten hinsichtlich der Durchführung der Stomapflege.
H2: Simulationsbasierte Lernerfahrung ist wirksam bei der Verbesserung der Fähigkeiten von Stomapatienten in der Stomapflege.
H3: Simulationsbasierte Lernerfahrungen steigern wirksam die wahrgenommene Selbstwirksamkeit von Stomapatienten in Bezug auf die Stomapflege.
Die Forscher werden die Kontroll- und Studiengruppe vergleichen, um zu sehen, ob das simulationsbasierte Lernen die Lernerfahrung der Patienten verbessert.
Die Teilnehmer werden gebeten:
- Beantworten Sie die Fragen (demografisches Datenformular und Angstskala)
- Erhalten Sie Schulungen zur Stomapflege (mündlich und vorgeführt)
- Führen Sie die Stomapflege selbst durch
Studienübersicht
Status
Suspendiert
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
70
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Other
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Istanbul, Other, Türkei (türkiye), 34752
- Acibadem Altunizade Hospital
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Istanbul, Other, Türkei (türkiye), 34752
- Acibadem Atakent Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Ab 18 Jahren
- Zum ersten Mal ein Stoma und ein Darmstoma,
- Übertragbar, offen für Kooperation,
- Kann Türkisch sprechen und verstehen,
- In die Forschung werden Personen einbezogen, die bereit sind, an der Forschung teilzunehmen und interviewt zu werden.
Ausschlusskriterien
- Patienten, bei denen chirurgische Komplikationen in ihrem Stoma auftreten.
- Patienten, die aufgrund von Komplikationen keine Stomaversorgung durchführen können
- Sie haben zuvor eine Stomapflege-Schulung erhalten oder aus irgendeinem Grund an deren Durchführung teilgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten in der Kontrollgruppe erhalten routinemäßige mündliche Anweisungen und Demonstrationsschulungen über ihre Stomapflege.
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Experimental: Studiengruppe
Die Teilnehmer dieser Gruppe erhalten eine auf Simulationen basierende Schulung zur Stomapflege.
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An einem Stoma-Simulator lernen die Patienten, wie sie ihre Stomata pflegen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Rubrik Stomapflegekompetenzen
Zeitfenster: Postoperativer 3. Tag
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Es besteht aus 23 Elementen, die die Schritte des Stomapflegeprozesses umfassen.
Die Kompetenz des Lernenden für jeden Prozessschritt wird zwischen 0 und 2 bewertet (0 – ungenügend, 1 – teilweise ausreichend, 2 – ausreichend).
Es können mindestens 0 und höchstens 46 Punkte erreicht werden.
Die Gesamtpunktzahl zeigt die Kompetenz der Stomapflegekompetenzen.
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Postoperativer 3. Tag
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Generalisierte Skala der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Einschreibung und am 3. Tag nach der Operation
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Sie besteht aus 10 Items und jedes Item der Skala wird mit Werten zwischen 1 und 4 bewertet.
Diese werden als nicht wahr (1), eher wahr (2), eher wahr (3) und völlig wahr (4) aufgeführt.
Es können mindestens 10 und maximal 40 Punkte erreicht werden.
Je höher der Wert, desto höher ist die wahrgenommene Selbstwirksamkeit des Einzelnen.
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zum Zeitpunkt der Einschreibung und am 3. Tag nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Staatlicher Angstpegel
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Einschreibung und am 3. Tag nach der Operation
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In der Studie wird die Zustandsangstskala verwendet, um das Angstniveau der Patienten während der Anwendung zu bestimmen.
Die State Anxiety Scale (SAS) gibt Aufschluss darüber, was die Person in diesem Moment empfindet.
Die State Anxiety Scale ist eine Likert-Skala, die aus 20 Items besteht, die mit einer Bewertung zwischen 1 (überhaupt nicht) und 4 (völlig) bewertet werden.
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zum Zeitpunkt der Einschreibung und am 3. Tag nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. April 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. Dezember 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
12. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024-17/648
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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