Expérience d'apprentissage basée sur la simulation pour renforcer l'éducation aux soins des stomies (SIMESEP)
9 janvier 2026 mis à jour par: Nuran Ayşen Pamir Aksoy
Enquête sur l'efficacité de l'expérience d'apprentissage basée sur la simulation pour renforcer l'éducation aux soins des stomies chez les patients stomisés
Le but de cet essai clinique est d'étudier l'efficacité de l'expérience d'apprentissage basée sur la simulation pour améliorer l'éducation aux soins des stomies chez les patients stomisés.
Les principales hypothèses qu’il vise à tester sont :
H1 : L'expérience d'apprentissage basée sur la simulation est efficace pour réduire les inquiétudes des patients stomisés concernant les soins de la stomie.
H2 : L'expérience d'apprentissage basée sur la simulation est efficace pour accroître les compétences des patients stomisés en matière de soins de stomie.
H3 : L'expérience d'apprentissage basée sur la simulation est efficace pour augmenter l'auto-efficacité perçue des patients stomisés concernant les soins de la stomie.
Les chercheurs compareront le groupe témoin et le groupe d'étude pour voir si l'apprentissage basé sur la simulation améliore l'expérience d'apprentissage des patients.
Il sera demandé aux participants :
- Répondez aux questions (formulaire de données démographiques et échelle d’anxiété)
- Recevoir une formation concernant les soins de la stomie (verbale et démonstration)
- Pratiquer seul les soins de la stomie
Aperçu de l'étude
Statut
Suspendu
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
70
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Other
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Istanbul, Other, Turquie (Türkiye), 34752
- Acibadem Altunizade Hospital
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Istanbul, Other, Turquie (Türkiye), 34752
- Acibadem Atakent Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion
- 18 ans et plus
- Première fois ayant une stomie et ayant une stomie intestinale,
- Communicable, ouvert à la coopération,
- Capable de parler et de comprendre le turc,
- Les personnes disposées à participer à la recherche et à être interviewées seront incluses dans la recherche.
Critères d'exclusion
- Patients qui développent des complications chirurgicales au niveau de leur stomie.
- Patients incapables d’effectuer des soins de stomie en raison d’une complication
- Avoir déjà reçu une formation en soins de stomie ou avoir participé à sa mise en œuvre pour quelque raison que ce soit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe témoin
Les patients du groupe témoin recevront des instructions verbales de routine et une formation de démonstration sur les soins de leur stomie.
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Expérimental: Groupe d'étude
Les participants de ce groupe recevront une formation sur les soins des stomies basée sur la simulation.
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Les patients apprendront à prendre soin de leurs stomates sur un simulateur de stomie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rubrique de compétences en matière de soins des stomies
Délai: 3ème jour postopératoire
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Il se compose de 23 éléments comprenant les étapes du processus de soins des stomies.
La compétence de l'apprenant pour chaque étape du processus est notée entre 0 et 2 (0- Insuffisant 1- Partiellement suffisant 2- Suffisant).
Un minimum de 0 et un maximum de 46 points peuvent être obtenus.
Le score total montre la compétence en matière de soins des stomies.
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3ème jour postopératoire
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Échelle d’auto-efficacité perçue généralisée
Délai: au moment de l'inscription et 3ème jour postopératoire
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Elle se compose de 10 items et chaque item de l’échelle est noté entre 1 et 4.
Ceux-ci sont répertoriés comme non vrais (1), plutôt vrais (2), plus vrais (3) et complètement vrais (4).
Un minimum de 10 et un maximum de 40 points peuvent être obtenus.
Plus le score est élevé, plus l’auto-efficacité perçue par l’individu est élevée.
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au moment de l'inscription et 3ème jour postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau d’anxiété de l’État
Délai: au moment de l'inscription et le 3ème jour postopératoire
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Dans l'étude, l'échelle d'anxiété d'état sera utilisée pour déterminer les niveaux d'anxiété des patients lors de l'application.
L’échelle d’anxiété d’état (SAS) fournit des informations sur ce que ressent l’individu à ce moment-là.
L’échelle d’anxiété d’état est une échelle de type Likert composée de 20 items, notés entre 1 (pas du tout) et 4 (complètement).
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au moment de l'inscription et le 3ème jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Première publication (Réel)
27 décembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-17/648
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .