- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06749769
Опыт обучения на основе моделирования для улучшения образования в области ухода за стомой (SIMESEP)
Исследование эффективности опыта обучения на основе моделирования для улучшения обучения по уходу за стомой у пациентов со стомой
Целью этого клинического исследования является изучение эффективности обучения на основе моделирования в улучшении обучения по уходу за стомой у пациентов со стомой.
Основная гипотеза, которую он призван проверить:
H1: Опыт обучения на основе моделирования эффективен для снижения беспокойства пациентов со стомой по поводу ухода за стомой.
H2: Опыт обучения на основе моделирования эффективен для повышения навыков ухода за стомой у пациентов со стомой.
H3: Опыт обучения на основе моделирования эффективен для повышения воспринимаемой пациентами со стомой самоэффективности в отношении ухода за стомой.
Исследователи сравнит контрольную и исследуемую группы, чтобы увидеть, улучшает ли обучение на основе моделирования опыт обучения пациентов.
Участникам будет предложено;
- Ответьте на вопросы (форма демографических данных и шкала тревожности)
- Получить обучение по уходу за стомой (устное и демонстрационное)
- Практикуйте уход за стомой самостоятельно
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Other
-
Istanbul, Other, Турция (Туркие), 34752
- Acibadem Altunizade Hospital
-
Istanbul, Other, Турция (Туркие), 34752
- Acibadem Atakent Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения
- Возраст 18 и старше
- У меня впервые стома и кишечная стома.
- Коммуникабельный, открытый к сотрудничеству,
- Умею говорить и понимать по-турецки,
- В исследование будут включены лица, желающие принять участие в исследовании и дать интервью.
Критерии исключения
- Пациенты, у которых развиваются хирургические осложнения в стоме.
- Пациенты, которые не могут выполнять уход за стомой из-за каких-либо осложнений.
- Ранее прошедшие обучение по уходу за стомой или участвовавшие в его проведении по любой причине.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Пациенты контрольной группы будут получать обычные устные инструкции и демонстрационное обучение по уходу за стомой.
|
|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Участники этой группы пройдут обучение уходу за стомой на основе моделирования.
|
Пациенты научатся ухаживать за устьицами на симуляторе стомы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рубрика «Навыки ухода за стомой»
Временное ограничение: Послеоперационный 3-й день
|
Состоит из 23 пунктов, которые включают в себя этапы ухода за стомой.
Компетенция учащегося на каждом этапе процесса оценивается по шкале от 0 до 2 (0 – недостаточно, 1 – частично достаточно, 2 – достаточно).
Можно получить минимум 0 и максимум 46 баллов.
Общий балл показывает компетентность навыков ухода за стомой.
|
Послеоперационный 3-й день
|
|
Обобщенная шкала воспринимаемой самоэффективности
Временное ограничение: на момент регистрации и на 3-й день после операции
|
Он состоит из 10 пунктов, каждый пункт шкалы оценивается от 1 до 4.
Они перечислены как «неверно» (1), «отчасти верно» (2), «более верно» (3) и «полностью верно» (4).
Можно получить минимум 10 и максимум 40 баллов.
Чем выше балл, тем выше воспринимается самоэффективность человека.
|
на момент регистрации и на 3-й день после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Государственный уровень тревоги
Временное ограничение: на момент включения и на 3-й день после операции
|
В исследовании будет использоваться шкала состояния тревожности для определения уровня тревожности пациентов во время применения.
Шкала государственной тревоги (SAS) предоставляет информацию о том, что человек чувствует в данный момент.
Шкала государственной тревоги представляет собой шкалу Лайкерта, состоящую из 20 пунктов, оцениваемых от 1 (совсем нет) до 4 (полностью).
|
на момент включения и на 3-й день после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-17/648
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .