- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06749769
Doświadczenie edukacyjne oparte na symulacji w wzmacnianiu edukacji w zakresie opieki stomijnej (SIMESEP)
Badanie skuteczności nauczania opartego na symulacji we wzmacnianiu edukacji pacjentów ze stomią w zakresie opieki nad stomią
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie skuteczności uczenia się opartego na symulacji w poprawie edukacji pacjentów ze stomią w zakresie opieki stomijnej.
Główne hipotezy, które ma on sprawdzić, to:
H1: Doświadczenie w zakresie uczenia się opartego na symulacji skutecznie zmniejsza obawy pacjentów ze stomią dotyczące pielęgnacji stomii.
H2: Doświadczenie w zakresie uczenia się opartego na symulacji skutecznie zwiększa umiejętności pacjentów ze stomią w zakresie opieki nad stomią.
H3: Doświadczenie w zakresie uczenia się opartego na symulacjach skutecznie zwiększa poczucie własnej skuteczności u pacjentów ze stomią w zakresie opieki nad stomią.
Naukowcy porównają grupę kontrolną i badaną, aby sprawdzić, czy uczenie się oparte na symulacji poprawia doświadczenie uczenia się pacjentów.
Uczestnicy zostaną poproszeni o;
- Odpowiedz na pytania (formularz danych demograficznych i skala lęku)
- Otrzymaj edukację dotyczącą pielęgnacji stomii (ustnie i pokazowo)
- Samodzielnie przećwicz pielęgnację stomii
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Other
-
Istanbul, Other, Turcja (Türkiye), 34752
- Acibadem Altunizade Hospital
-
Istanbul, Other, Turcja (Türkiye), 34752
- Acibadem Atakent Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia
- Wiek 18 lat i więcej
- Pierwszy raz mając stomię i mając stomię jelitową,
- Komunikatywny, otwarty na współpracę,
- Potrafi mówić i rozumieć język turecki,
- Do badania zostaną włączone osoby, które wyrażą chęć wzięcia udziału w badaniu i udzielą wywiadu.
Kryteria wykluczenia
- Pacjenci, u których wystąpiły powikłania chirurgiczne w obrębie stomii.
- Pacjenci, którzy ze względu na powikłania nie są w stanie pielęgnować stomii
- Posiadanie wcześniejszego szkolenia w zakresie pielęgnacji stomii lub uczestnictwo w jego realizacji z dowolnego powodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają rutynowe instrukcje ustne i demonstrację dotyczącą pielęgnacji stomii.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa badawcza
Uczestnicy tej grupy przejdą szkolenie w zakresie pielęgnacji stomii oparte na symulacji.
|
Pacjenci dowiedzą się, jak dbać o swoje aparaty szparkowe na symulatorze stomijnym
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rubryka umiejętności pielęgnacji stomii
Ramy czasowe: Trzeci dzień po operacji
|
Składa się z 23 pozycji, które obejmują etapy procesu pielęgnacji stomii.
Kompetencje ucznia na każdym etapie procesu oceniane są w skali od 0 do 2 (0 – niedostateczny, 1 – częściowo wystarczający, 2 – dostateczny).
Można uzyskać minimum 0 i maksymalnie 46 punktów.
Wynik całkowity pokazuje kompetencje w zakresie umiejętności pielęgnacji stomii.
|
Trzeci dzień po operacji
|
|
Uogólniona skala postrzeganej własnej skuteczności
Ramy czasowe: w momencie rejestracji i 3. doby pooperacyjnej
|
Składa się z 10 pozycji, a każda pozycja skali jest oceniana w skali od 1 do 4.
Są one wymienione jako nieprawdziwe (1), w pewnym stopniu prawdziwe (2), bardziej prawdziwe (3) i całkowicie prawdziwe (4).
Można uzyskać minimum 10, a maksymalnie 40 punktów.
Im wyższy wynik, tym wyższe postrzegane poczucie własnej skuteczności przez jednostkę.
|
w momencie rejestracji i 3. doby pooperacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stan lęku
Ramy czasowe: w momencie rejestracji i 3. dobie pooperacyjnej
|
W badaniu skala lęku stanu zostanie wykorzystana do określenia poziomu lęku pacjentów w trakcie aplikacji.
Skala Stanu Lęku (SAS) dostarcza informacji o tym, co dana osoba czuje w tym momencie.
Skala Lęku Stanu jest skalą typu Likerta składającą się z 20 pozycji, ocenianych od 1 (w ogóle) do 4 (całkowicie).
|
w momencie rejestracji i 3. dobie pooperacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-17/648
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .