Simuleringsbaseret læringserfaring i styrkelse af stomiplejeuddannelse (SIMESEP)
9. januar 2026 opdateret af: Nuran Ayşen Pamir Aksoy
Undersøgelse af effektiviteten af simulationsbaseret læringserfaring i styrkelse af stomiplejeundervisning på patienter med stomi
Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effektiviteten af simulationsbaseret læringserfaring til at forbedre stomiplejeundervisningen på patienter med stomi.
Hovedhypotesen, den sigter mod at teste, er:
H1: Simuleringsbaseret læringserfaring er effektiv til at reducere stomipatienters bekymringer om at udføre stomipleje.
H2: Simuleringsbaseret læringserfaring er effektiv til at øge stomipatienters stomiplejefærdigheder.
H3: Simuleringsbaseret læringserfaring er effektiv til at øge stomipatienters opfattede selveffektivitet med hensyn til stomipleje.
Forskere vil sammenligne kontrol- og undersøgelsesgruppen for at se, om den simulationsbaserede læring forbedrer patientens læringsoplevelse.
Deltagerne vil blive bedt om at;
- Besvar spørgsmålene (demografisk dataform og angstskala)
- Modtag undervisning om stomipleje (verbal og demonstration)
- Øv stomipleje på egen hånd
Studieoversigt
Status
Suspenderet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
70
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Other
-
Istanbul, Other, Tyrkiet (Türkiye), 34752
- Acibadem Altunizade Hospital
-
Istanbul, Other, Tyrkiet (Türkiye), 34752
- Acibadem Atakent Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Alder 18 og derover
- Første gang, der har en stomi og en tarmstomi,
- Kommunikerbar, åben for samarbejde,
- Kan tale og forstå tyrkisk,
- Personer, der er villige til at deltage i forskningen og villige til at blive interviewet, vil blive inddraget i forskningen.
Eksklusionskriterier
- Patienter, der udvikler kirurgiske komplikationer i deres stomi.
- Patienter, der ikke er i stand til at udføre stomipleje på grund af komplikationer
- Har tidligere modtaget stomiplejetræning eller deltaget i implementeringen af en eller anden grund
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienter i kontrolgruppen vil modtage rutinemæssige mundtlige instruktioner og demonstrationsundervisning om deres stomipleje.
|
|
|
Eksperimentel: Studiegruppe
Deltagerne i denne gruppe vil modtage en simulationsbaseret stomiplejeuddannelse.
|
Patienter vil lære at pleje deres stomata på en stomisimulator
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rubrik til kvalifikationer til stomipleje
Tidsramme: Postoperativ 3. dag
|
Den består af 23 punkter, der inkluderer trin i stomiplejeprocessen.
Den lærendes kompetence for hvert procestrin scores mellem 0-2 (0- Utilstrækkeligt 1- Delvist tilstrækkeligt 2- Tilstrækkeligt).
Der kan opnås minimum 0 og maksimum 46 point.
Den samlede score viser kompetencen af stomiplejefærdigheder.
|
Postoperativ 3. dag
|
|
Generaliseret Opfattet Self-Efficacy-skala
Tidsramme: på tidspunktet for indskrivning, og Postoperativ 3. dag
|
Den består af 10 punkter, og hvert punkt på skalaen er scoret mellem 1 og 4.
Disse er angivet som ikke sande (1), noget sande (2), mere sande (3) og fuldstændig sande (4).
Minimum 10 og højst 40 point kan opnås.
Jo højere score, jo højere er den enkeltes opfattede self-efficacy.
|
på tidspunktet for indskrivning, og Postoperativ 3. dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statens angstniveau
Tidsramme: på tidspunktet for indskrivning og postoperativ 3. dag
|
I undersøgelsen vil tilstandsangstskalaen blive brugt til at bestemme angstniveauet hos patienterne under ansøgningen.
State Anxiety Scale (SAS) giver information om, hvad den enkelte føler i det øjeblik.
State Anxiety Scale er en Likert-skala, der består af 20 punkter, bedømt mellem 1 (slet ikke) og 4 (helt).
|
på tidspunktet for indskrivning og postoperativ 3. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. april 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. december 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2024
Først opslået (Faktiske)
27. december 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
12. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-17/648
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .