- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06750042
Analýza motorického výkonu u dětí s Ducheneovou svalovou dystrofií
25. prosince 2024 aktualizováno: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
Studie se zúčastní 25 chlapců ve věku od 6 do 16 let s diagnózou Ducheneova svalová dystrofie (DMD).
Budou vybráni z Pediatrického rehabilitačního centra ambulantní kliniky Deraya University v okrese El-Minia, Minia-Egypt.
Výsledek bude hodnocen motorický výkon bude hodnocen Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2): rovnováha, rychlost běhu a hbitost, bilaterální koordinace a síla a Blue Cherry; Geratherm Respiratory.
Používá se k měření vitální kapacity (VC), usilovně vydechnutého objemu za jednu sekundu (FEV1), FEV1/FVC, FEV1/VC a maximálního výdechového průtoku (PEF), aby poskytl objektivní informace pro monitorování zdraví plic.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
25
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ahmed Salman
- Telefonní číslo: +962797168340
- E-mail: a.salman@ammanu.edu.jo
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Této studie se zúčastní 25 věkových skupin ve věku od 6 do 16 let s diagnózou Ducheneova svalová dystrofie.
Byli vybráni z Pediatrického rehabilitačního centra univerzitní ambulance Deraya v okrese El-Minia, Minia,
Popis
Kritéria zahrnutí:
- diagnóza je pouze Ducheneova svalová dystrofie, nikoli jiné typy,
- pohybující se s pomocí nebo bez pomoci,
- orientovaný a dostatečně vytrvalý, aby porozuměl příkazům k provedení ventilace na Blue Cherry; Respirační přístroj Geratherm.
Kritéria vyloučení:
- jakýkoli kognitivní nebo neurologický stav (jiný než Ducheneova svalová dystrofie),
- anamnéza předchozích chirurgických operací, které mohou ovlivnit plicní funkce, a strukturální skolióza
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Duchenova svalová dystrofie
Studie se zúčastní věk v rozmezí od 6 do 16 let s diagnózou Ducheneova svalová dystrofie (DMD).
Budou vybráni z Pediatrického rehabilitačního centra ambulantní kliniky Deraya University v okrese El-Minia, Minia-Egypt.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výkon motoru
Časové okno: měřeno jednou
|
výkon motoru bude hodnocen Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2)
|
měřeno jednou
|
|
dýchací funkce
Časové okno: měřeno pouze jednou
|
respirační funkce Blue Cherry; Geratherm Respiratory.
Používá se k měření respiračních funkcí k poskytování objektivních informací pro sledování zdraví plic.
|
měřeno pouze jednou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
27. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. ledna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. prosince 2024
První zveřejněno (Aktuální)
25. března 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. prosince 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- analysis of motor performance
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .