Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analýza motorického výkonu u dětí s Ducheneovou svalovou dystrofií

25. prosince 2024 aktualizováno: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
Studie se zúčastní 25 chlapců ve věku od 6 do 16 let s diagnózou Ducheneova svalová dystrofie (DMD). Budou vybráni z Pediatrického rehabilitačního centra ambulantní kliniky Deraya University v okrese El-Minia, Minia-Egypt. Výsledek bude hodnocen motorický výkon bude hodnocen Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2): rovnováha, rychlost běhu a hbitost, bilaterální koordinace a síla a Blue Cherry; Geratherm Respiratory. Používá se k měření vitální kapacity (VC), usilovně vydechnutého objemu za jednu sekundu (FEV1), FEV1/FVC, FEV1/VC a maximálního výdechového průtoku (PEF), aby poskytl objektivní informace pro monitorování zdraví plic.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Této studie se zúčastní 25 věkových skupin ve věku od 6 do 16 let s diagnózou Ducheneova svalová dystrofie. Byli vybráni z Pediatrického rehabilitačního centra univerzitní ambulance Deraya v okrese El-Minia, Minia,

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • diagnóza je pouze Ducheneova svalová dystrofie, nikoli jiné typy,
  • pohybující se s pomocí nebo bez pomoci,
  • orientovaný a dostatečně vytrvalý, aby porozuměl příkazům k provedení ventilace na Blue Cherry; Respirační přístroj Geratherm.

Kritéria vyloučení:

  • jakýkoli kognitivní nebo neurologický stav (jiný než Ducheneova svalová dystrofie),
  • anamnéza předchozích chirurgických operací, které mohou ovlivnit plicní funkce, a strukturální skolióza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Duchenova svalová dystrofie
Studie se zúčastní věk v rozmezí od 6 do 16 let s diagnózou Ducheneova svalová dystrofie (DMD). Budou vybráni z Pediatrického rehabilitačního centra ambulantní kliniky Deraya University v okrese El-Minia, Minia-Egypt.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výkon motoru
Časové okno: měřeno jednou
výkon motoru bude hodnocen Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2)
měřeno jednou
dýchací funkce
Časové okno: měřeno pouze jednou
respirační funkce Blue Cherry; Geratherm Respiratory. Používá se k měření respiračních funkcí k poskytování objektivních informací pro sledování zdraví plic.
měřeno pouze jednou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

27. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit