- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06750042
A Duchene-féle izomdisztrófiában szenvedő gyermekek motoros teljesítményének elemzése
2024. december 25. frissítette: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
A vizsgálatban 25, 6 és 16 év közötti fiú vesz részt, akiknél Duchene-féle izomdisztrófiát (DMD) diagnosztizáltak.
A Deraya Egyetem Gyermekrehabilitációs Központjáról választják ki őket az El-Minia kerületben, Minia-Egyiptomban.
Az eredményt a motoros teljesítmény értékelése a Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2) segítségével történik: egyensúly, futási sebesség és agilitás, kétoldalú koordináció és erő, valamint a Blue Cherry; Geratherm légúti.
A vitálkapacitás (VC), a kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1), a FEV1/FVC, a FEV1/VC és a csúcskilégzési áramlás (PEF) mérésére szolgál, hogy objektív információkat nyújtson a tüdő egészségének nyomon követéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
25
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ahmed Salman
- Telefonszám: +962797168340
- E-mail: a.salman@ammanu.edu.jo
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ebben a vizsgálatban 25, 6 és 16 év közötti korosztály vesz részt, akiknél Duchene-féle izomdisztrófiát diagnosztizáltak.
A miniai El-Minia kerületi Deraya Egyetemi Rendelőintézet Gyermekgyógyászati rehabilitációs központjából választották ki őket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- a diagnózis csak Duchene izomdisztrófiája, nem más típusok,
- ambulált segítséggel vagy anélkül,
- elég orientált és kitartás ahhoz, hogy megértse a Blue Cherry szellőztetésére vonatkozó utasításokat; Geratherm légzőkészülék.
Kizárási kritériumok:
- bármilyen kognitív vagy neurológiai állapot (a Duchene-féle izomdisztrófia kivételével),
- korábbi sebészeti beavatkozások anamnézisében, amelyek befolyásolhatják a tüdőfunkciókat, és strukturális gerincferdülés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Duchene izomdisztrófiája
6 és 16 év közötti, Duchene-féle izomdisztrófiával (DMD) diagnosztizált személyek vesznek részt a vizsgálatban.
A Deraya Egyetem Gyermekrehabilitációs Központjáról választják ki őket az El-Minia kerületben, Minia-Egyiptomban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
motorteljesítmény
Időkeret: egyszer mérve
|
a motor teljesítményét a Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2) fogja értékelni.
|
egyszer mérve
|
|
légzésfunkció
Időkeret: csak egyszer mérve
|
légzésfunkció a Blue Cherry által; Geratherm légúti.
A légzésfunkció mérésére használják, hogy objektív információkat nyújtsanak a tüdő egészségének nyomon követéséhez.
|
csak egyszer mérve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. december 27.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. január 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. január 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 25.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- analysis of motor performance
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .