Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Duchene-féle izomdisztrófiában szenvedő gyermekek motoros teljesítményének elemzése

2024. december 25. frissítette: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
A vizsgálatban 25, 6 és 16 év közötti fiú vesz részt, akiknél Duchene-féle izomdisztrófiát (DMD) diagnosztizáltak. A Deraya Egyetem Gyermekrehabilitációs Központjáról választják ki őket az El-Minia kerületben, Minia-Egyiptomban. Az eredményt a motoros teljesítmény értékelése a Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2) segítségével történik: egyensúly, futási sebesség és agilitás, kétoldalú koordináció és erő, valamint a Blue Cherry; Geratherm légúti. A vitálkapacitás (VC), a kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt (FEV1), a FEV1/FVC, a FEV1/VC és a csúcskilégzési áramlás (PEF) mérésére szolgál, hogy objektív információkat nyújtson a tüdő egészségének nyomon követéséhez.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebben a vizsgálatban 25, 6 és 16 év közötti korosztály vesz részt, akiknél Duchene-féle izomdisztrófiát diagnosztizáltak. A miniai El-Minia kerületi Deraya Egyetemi Rendelőintézet Gyermekgyógyászati ​​rehabilitációs központjából választották ki őket.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • a diagnózis csak Duchene izomdisztrófiája, nem más típusok,
  • ambulált segítséggel vagy anélkül,
  • elég orientált és kitartás ahhoz, hogy megértse a Blue Cherry szellőztetésére vonatkozó utasításokat; Geratherm légzőkészülék.

Kizárási kritériumok:

  • bármilyen kognitív vagy neurológiai állapot (a Duchene-féle izomdisztrófia kivételével),
  • korábbi sebészeti beavatkozások anamnézisében, amelyek befolyásolhatják a tüdőfunkciókat, és strukturális gerincferdülés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Duchene izomdisztrófiája
6 és 16 év közötti, Duchene-féle izomdisztrófiával (DMD) diagnosztizált személyek vesznek részt a vizsgálatban. A Deraya Egyetem Gyermekrehabilitációs Központjáról választják ki őket az El-Minia kerületben, Minia-Egyiptomban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
motorteljesítmény
Időkeret: egyszer mérve
a motor teljesítményét a Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2) fogja értékelni.
egyszer mérve
légzésfunkció
Időkeret: csak egyszer mérve
légzésfunkció a Blue Cherry által; Geratherm légúti. A légzésfunkció mérésére használják, hogy objektív információkat nyújtsanak a tüdő egészségének nyomon követéséhez.
csak egyszer mérve

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. december 27.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 25.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. december 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel