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Análisis del rendimiento motor en niños con distrofia muscular de Duchene

25 de diciembre de 2024 actualizado por: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
En el estudio participarán 25 niños, con edades comprendidas entre 6 y 16 años, diagnosticados con distrofia muscular de Duchene (DMD). Serán seleccionados del Centro de Rehabilitación Pediátrica de la clínica ambulatoria de la Universidad de Deraya en el distrito de El-Minia, Minia-Egipto. El resultado se evaluará el rendimiento motor mediante la prueba Bruininks-Oseretsky de competencia motora, segunda edición (BOT ™-2): equilibrio, velocidad y agilidad de carrera, coordinación y fuerza bilaterales y por Blue Cherry; Respiratorio Geratherm. Se utiliza para medir la capacidad vital (VC), el volumen espirado forzado en un segundo (FEV1), FEV1/FVC, FEV1/VC y el flujo espiratorio máximo (PEF) para proporcionar información objetiva para monitorear la salud pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

En este estudio participarán 25 edades comprendidas entre 6 y 16 años, diagnosticadas con Distrofia muscular de Duchene. Fueron seleccionados del centro de rehabilitación pediátrica de la clínica ambulatoria de la universidad de Deraya en el distrito de El-Minia, Minia,

Descripción

Criterios de inclusión:

  • el diagnóstico es distrofia muscular de Duchene únicamente, no otros tipos,
  • deambular con o sin ayuda,
  • suficiente orientación y resistencia para comprender las órdenes de realizar la ventilación del Blue Cherry; Dispositivo respiratorio Geratherm.

Criterios de exclusión:

  • cualquier condición cognitiva o neurológica (que no sea la distrofia muscular de Duchene),
  • antecedentes de operaciones quirúrgicas previas que pueden afectar las funciones pulmonares y escoliosis estructural

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Distrofia muscular de Duchene
Participarán en el estudio personas con edades comprendidas entre 6 y 16 años, diagnosticadas con distrofia muscular de Duchene (DMD). Serán seleccionados del Centro de Rehabilitación Pediátrica de la clínica ambulatoria de la Universidad de Deraya en el distrito de El-Minia, Minia-Egipto.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
rendimiento motor
Periodo de tiempo: medido por una vez
El rendimiento motor se evaluará mediante la prueba Bruininks-Oseretsky de competencia motora, segunda edición (BOT™-2).
medido por una vez
función respiratoria
Periodo de tiempo: medido solo una vez
función respiratoria por Blue Cherry; Respiratorio Geratherm. Se utiliza para medir la función respiratoria y proporcionar información objetiva para controlar la salud pulmonar.
medido solo una vez

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

27 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de enero de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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