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Analisi delle prestazioni motorie nei bambini affetti da distrofia muscolare di Duchene

25 dicembre 2024 aggiornato da: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
Allo studio parteciperanno 25 ragazzi, di età compresa tra 6 e 16 anni, con diagnosi di distrofia muscolare di Duchene (DMD). Saranno selezionati dal Centro di riabilitazione pediatrica della clinica ambulatoriale dell'Università di Deraya nel distretto di El-Minia, Minia-Egitto. L'esito sarà valutato le prestazioni motorie saranno valutate dal Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Seconda Edizione (BOT™-2): equilibrio, velocità di corsa e agilità, coordinazione bilaterale e forza e da Blue Cherry; Geratherm respiratorio. Viene utilizzato per misurare la capacità vitale (VC), il volume espirato forzato in un secondo (FEV1), FEV1/FVC, FEV1/VC e il picco di flusso espiratorio (PEF) per fornire informazioni oggettive per il monitoraggio della salute polmonare.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Parteciperanno a questo studio 25 soggetti di età compresa tra 6 e 16 anni, con diagnosi di distrofia muscolare di Duchene. Sono stati selezionati dal centro di riabilitazione pediatrica della clinica ambulatoriale dell'università di Deraya nel distretto di El-Minia, Minia,

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • la diagnosi è solo Distrofia muscolare di Duchene e non altri tipi,
  • deambulato con o senza assistenza,
  • abbastanza orientato e resistente per comprendere gli ordini di eseguire la ventilazione sulla Blue Cherry; Dispositivo respiratorio Geratherm.

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi condizione cognitiva o neurologica (diversa dalla distrofia muscolare di Duchene),
  • storia di precedenti interventi chirurgici che possono influenzare le funzioni polmonari e scoliosi strutturale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Distrofia muscolare di Duchene
Parteciperanno allo studio pazienti di età compresa tra 6 e 16 anni, con diagnosi di distrofia muscolare di Duchene (DMD). Saranno selezionati dal Centro di riabilitazione pediatrica della clinica ambulatoriale dell'Università di Deraya nel distretto di El-Minia, Minia-Egitto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
prestazioni motorie
Lasso di tempo: misurato per una volta
le prestazioni motorie saranno valutate dal Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Seconda Edizione (BOT™-2)
misurato per una volta
funzione respiratoria
Lasso di tempo: misurato solo una volta
funzione respiratoria da Blue Cherry; Geratherm respiratorio. Viene utilizzato per misurare la funzione respiratoria per fornire informazioni oggettive per il monitoraggio della salute polmonare.
misurato solo una volta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

27 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • analysis of motor performance

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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