- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06750042
Analyse van motorische prestaties bij kinderen met de spierdystrofie van Duchene
25 december 2024 bijgewerkt door: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
Aan het onderzoek zullen 25 jongens in de leeftijd van 6 tot 16 jaar met de diagnose Duchene-spierdystrofie (DMD) deelnemen.
Zij zullen worden geselecteerd uit het kinderrevalidatiecentrum van de polikliniek van Deraya University in het district El-Minia, Minia-Egypte.
De uitkomst zal worden beoordeeld. De motorische prestaties zullen worden beoordeeld door Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2): balans, loopsnelheid en behendigheid, bilaterale coördinatie en kracht en door Blue Cherry; Geratherm ademhalingsapparaat.
Het wordt gebruikt om de vitale capaciteit (VC), het geforceerd uitgeademde volume in één seconde (FEV1), FEV1/FVC, FEV1/VC en de piekuitademingsstroom (PEF) te meten om objectieve informatie te verschaffen voor het monitoren van de longgezondheid.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
25
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ahmed Salman
- Telefoonnummer: +962797168340
- E-mail: a.salman@ammanu.edu.jo
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Aan dit onderzoek zullen 25 leeftijden, variërend van 6 tot 16 jaar, met de diagnose Duchene-spierdystrofie deelnemen.
Ze werden geselecteerd uit het kinderrevalidatiecentrum van de polikliniek van de universiteit van Deraya in het district El-Minia, Minia.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- de diagnose is alleen de spierdystrofie van Duchene, geen andere typen,
- met of zonder hulp gewandeld,
- georiënteerd en uithoudingsvermogen genoeg om orders te begrijpen om ventilatie uit te voeren op de Blue Cherry; Geratherm Ademhalingsapparaat.
Uitsluitingscriteria:
- elke cognitieve of neurologische aandoening (anders dan de spierdystrofie van Duchene),
- geschiedenis van eerdere chirurgische ingrepen die de longfuncties kunnen beïnvloeden, en structurele scoliose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
De spierdystrofie van Duchene
leeftijd variërend van 6 tot 16 jaar, bij wie de diagnose Duchene-spierdystrofie (DMD) is gesteld, zullen aan het onderzoek deelnemen.
Zij zullen worden geselecteerd uit het kinderrevalidatiecentrum van de polikliniek van Deraya University in het district El-Minia, Minia-Egypte.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
motorische prestaties
Tijdsspanne: een keer gemeten
|
motorprestaties worden beoordeeld door Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2)
|
een keer gemeten
|
|
ademhalingsfunctie
Tijdsspanne: slechts één keer gemeten
|
ademhalingsfunctie door Blue Cherry; Geratherm ademhalingsapparaat.
Het wordt gebruikt om de ademhalingsfunctie te meten om objectieve informatie te verschaffen voor het monitoren van de longgezondheid.
|
slechts één keer gemeten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
27 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 januari 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 januari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- analysis of motor performance
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .