Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van motorische prestaties bij kinderen met de spierdystrofie van Duchene

25 december 2024 bijgewerkt door: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
Aan het onderzoek zullen 25 jongens in de leeftijd van 6 tot 16 jaar met de diagnose Duchene-spierdystrofie (DMD) deelnemen. Zij zullen worden geselecteerd uit het kinderrevalidatiecentrum van de polikliniek van Deraya University in het district El-Minia, Minia-Egypte. De uitkomst zal worden beoordeeld. De motorische prestaties zullen worden beoordeeld door Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2): balans, loopsnelheid en behendigheid, bilaterale coördinatie en kracht en door Blue Cherry; Geratherm ademhalingsapparaat. Het wordt gebruikt om de vitale capaciteit (VC), het geforceerd uitgeademde volume in één seconde (FEV1), FEV1/FVC, FEV1/VC en de piekuitademingsstroom (PEF) te meten om objectieve informatie te verschaffen voor het monitoren van de longgezondheid.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Aan dit onderzoek zullen 25 leeftijden, variërend van 6 tot 16 jaar, met de diagnose Duchene-spierdystrofie deelnemen. Ze werden geselecteerd uit het kinderrevalidatiecentrum van de polikliniek van de universiteit van Deraya in het district El-Minia, Minia.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • de diagnose is alleen de spierdystrofie van Duchene, geen andere typen,
  • met of zonder hulp gewandeld,
  • georiënteerd en uithoudingsvermogen genoeg om orders te begrijpen om ventilatie uit te voeren op de Blue Cherry; Geratherm Ademhalingsapparaat.

Uitsluitingscriteria:

  • elke cognitieve of neurologische aandoening (anders dan de spierdystrofie van Duchene),
  • geschiedenis van eerdere chirurgische ingrepen die de longfuncties kunnen beïnvloeden, en structurele scoliose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
De spierdystrofie van Duchene
leeftijd variërend van 6 tot 16 jaar, bij wie de diagnose Duchene-spierdystrofie (DMD) is gesteld, zullen aan het onderzoek deelnemen. Zij zullen worden geselecteerd uit het kinderrevalidatiecentrum van de polikliniek van Deraya University in het district El-Minia, Minia-Egypte.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
motorische prestaties
Tijdsspanne: een keer gemeten
motorprestaties worden beoordeeld door Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2)
een keer gemeten
ademhalingsfunctie
Tijdsspanne: slechts één keer gemeten
ademhalingsfunctie door Blue Cherry; Geratherm ademhalingsapparaat. Het wordt gebruikt om de ademhalingsfunctie te meten om objectieve informatie te verschaffen voor het monitoren van de longgezondheid.
slechts één keer gemeten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

27 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 januari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 december 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren