- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06750042
Analys av motorisk prestanda hos barn med Duchenes muskeldystrofi
25 december 2024 uppdaterad av: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
25 pojkar i åldrarna 6 till 16 år med diagnosen Duchenes muskeldystrofi (DMD) kommer att delta i studien.
De kommer att väljas ut från Pediatric Rehabilitation Center på Deraya Universitys poliklinik i El-Minia-distriktet, Minia-Egypten.
Resultatet kommer att bedömas motorisk prestanda kommer att bedömas av Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2): balans, löphastighet och smidighet, bilateral koordination och styrka och av Blue Cherry; Geratherm Andningsorgan.
Den används för att mäta vitalkapacitet (VC), forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1), FEV1/FVC, FEV1/VC och peak expiratory flow (PEF) för att tillhandahålla objektiv information för övervakning av lunghälsa.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
25
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ahmed Salman
- Telefonnummer: +962797168340
- E-post: a.salman@ammanu.edu.jo
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
25 åldrar från 6 till 16 år med diagnosen Duchenes muskeldystrofi kommer att delta i denna studie.
De valdes ut från pediatriskt rehabiliteringscenter vid Deraya universitets poliklinik i El-Minia-distriktet, Minia,
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnosen är Duchenes muskeldystrofi bara inte andra typer,
- ambulerade med eller utan assistans,
- orienterad och tillräckligt uthållig för att förstå order att utföra ventilation på Blue Cherry; Geratherm Andningsapparat.
Uteslutningskriterier:
- alla kognitiva eller neurologiska tillstånd (andra än Duchenes muskeldystrofi),
- historia av tidigare kirurgiska operationer som kan påverka lungfunktioner och strukturell skolios
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Duchenes muskeldystrofi
ålder från 6 till 16 år, diagnostiserad med Duchenes muskeldystrofi (DMD) kommer att delta i studien.
De kommer att väljas ut från Pediatric Rehabilitation Center på Deraya Universitys poliklinik i El-Minia-distriktet, Minia-Egypten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
motorprestanda
Tidsram: mätt en gång
|
motorprestanda kommer att bedömas av Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2)
|
mätt en gång
|
|
andningsfunktion
Tidsram: mätt endast en gång
|
andningsfunktion av Blue Cherry; Geratherm Andningsorgan.
Den används för att mäta andningsfunktionen för att ge objektiv information för övervakning av lunghälsa.
|
mätt endast en gång
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
27 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
30 januari 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 januari 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
25 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- analysis of motor performance
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .