- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06750042
Analyse des performances motrices chez les enfants atteints de dystrophie musculaire de Duchène
25 décembre 2024 mis à jour par: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
25 garçons, âgés de 6 à 16 ans, diagnostiqués avec la dystrophie musculaire de Duchene (DMD) participeront à l'étude.
Ils seront sélectionnés dans le centre de réadaptation pédiatrique de la clinique externe de l'Université Deraya dans le district d'El-Minia, Minia-Egypte.
Le résultat sera évalué. Les performances motrices seront évaluées par le test Bruininks-Oseretsky de compétence motrice deuxième édition (BOT™-2) : équilibre, vitesse de course et agilité, coordination et force bilatérales et par Blue Cherry ; Geratherm Respiratoire.
Il est utilisé pour mesurer la capacité vitale (VC), le volume expiré forcé en une seconde (FEV1), le FEV1/FVC, le FEV1/VC et le débit expiratoire de pointe (DEP) afin de fournir des informations objectives pour surveiller la santé pulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
25
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ahmed Salman
- Numéro de téléphone: +962797168340
- E-mail: a.salman@ammanu.edu.jo
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
25 âges allant de 6 à 16 ans, diagnostiqués avec la dystrophie musculaire de Duchène participeront à cette étude.
Ils ont été sélectionnés au centre de réadaptation pédiatrique de la clinique externe universitaire Deraya dans le district d'El-Minia, Minia,
La description
Critères d'intégration :
- le diagnostic est celui de la dystrophie musculaire de Duchène, pas d'autres types,
- déambulé avec ou sans assistance,
- suffisamment orienté et endurant pour comprendre les ordres de ventilation du Blue Cherry ; Appareil respiratoire Geratherm.
Critères d'exclusion :
- toute condition cognitive ou neurologique (autre que la dystrophie musculaire de Duchène),
- antécédents d'opérations chirurgicales antérieures pouvant affecter les fonctions pulmonaires et scoliose structurelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Dystrophie musculaire de Duchène
âgés de 6 à 16 ans, diagnostiqués avec la dystrophie musculaire de Duchene (DMD) participeront à l'étude.
Ils seront sélectionnés dans le centre de réadaptation pédiatrique de la clinique externe de l'Université Deraya dans le district d'El-Minia, Minia-Egypte.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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performances du moteur
Délai: mesuré une fois
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les performances motrices seront évaluées par le test Bruininks-Oseretsky de compétence motrice deuxième édition (BOT™-2)
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mesuré une fois
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fonction respiratoire
Délai: mesuré une seule fois
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fonction respiratoire par Blue Cherry; Geratherm Respiratoire.
Il est utilisé pour mesurer la fonction respiratoire afin de fournir des informations objectives pour surveiller la santé pulmonaire.
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mesuré une seule fois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
27 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 janvier 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- analysis of motor performance
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .