- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06750042
Duchenen lihasdystrofiaa sairastavien lasten motorisen suorituskyvyn analyysi
keskiviikko 25. joulukuuta 2024 päivittänyt: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
Tutkimukseen osallistuu 25 poikaa, iältään 6-16 vuotta, joilla on diagnosoitu Duchenen lihasdystrofia (DMD).
Heidät valitaan Derayan yliopiston poliklinikan lasten kuntoutuskeskuksesta El-Minian alueella, Minia-Egyptissä.
Tuloksena arvioidaan moottorin suorituskykyä Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2): tasapaino, juoksunopeus ja ketteryys, kahdenvälinen koordinaatio ja voima sekä Blue Cherry; Geratherm hengitystie.
Sitä käytetään mittaamaan vitaalikapasiteettia (VC), pakotettua uloshengitystilavuutta sekunnissa (FEV1), FEV1/FVC:tä, FEV1/VC:tä ja uloshengityksen huippuvirtausta (PEF) objektiivisen tiedon saamiseksi keuhkojen terveyden seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
25
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Salman
- Puhelinnumero: +962797168340
- Sähköposti: a.salman@ammanu.edu.jo
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen osallistuu 25 ikäluokkaa 6–16 vuotta, joilla on diagnosoitu Duchenen lihasdystrofia.
Heidät valittiin Derayan yliopiston poliklinikan lasten kuntoutuskeskuksesta El-Minian alueella, Miniassa,
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Diagnoosi on vain Duchenen lihasdystrofia, ei muita tyyppejä,
- liikkuva avun kanssa tai ilman,
- tarpeeksi suuntautunut ja kestävyys ymmärtämään Blue Cherryn tuuletuksen suorittamiskäskyjä; Geratherm hengityslaite.
Poissulkemiskriteerit:
- mikä tahansa kognitiivinen tai neurologinen sairaus (muu kuin Duchenen lihasdystrofia),
- aiemmat kirurgiset leikkaukset, jotka voivat vaikuttaa keuhkojen toimintaan, ja rakenteellinen skolioosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Duchenen lihasdystrofia
6-16-vuotiaat, joilla on diagnosoitu Duchenen lihasdystrofia (DMD), osallistuvat tutkimukseen.
Heidät valitaan Derayan yliopiston poliklinikan lasten kuntoutuskeskuksesta El-Minian alueella, Minia-Egyptissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
moottorin suorituskyky
Aikaikkuna: mitataan yhden kerran
|
moottorin suorituskykyä arvioi Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2)
|
mitataan yhden kerran
|
|
hengitystoiminto
Aikaikkuna: mitattu vain kerran
|
Blue Cherryn hengitystoiminto; Geratherm hengitystie.
Sitä käytetään hengitystoiminnan mittaamiseen objektiivisen tiedon saamiseksi keuhkojen terveyden seurantaan.
|
mitattu vain kerran
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Perjantai 27. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. tammikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. tammikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- analysis of motor performance
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .