- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06750042
Analyse av motorisk ytelse hos barn med Duchenes muskeldystrofi
25. desember 2024 oppdatert av: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
25 gutter i alderen 6 til 16 år, diagnostisert med Duchenes muskeldystrofi (DMD), vil delta i studien.
De vil bli valgt fra Pediatric Rehabilitation Center ved Deraya Universitys poliklinikk i El-Minia-distriktet, Minia-Egypt.
Resultatet vil bli vurdert motorisk ytelse vil bli vurdert av Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2): balanse, løpehastighet og smidighet, bilateral koordinasjon og styrke og av Blue Cherry; Geratherm Respirator.
Den brukes til å måle vitalkapasitet (VC), tvunget utløpt volum på ett sekund (FEV1), FEV1/FVC, FEV1/VC og peak ekspiratorisk flow (PEF) for å gi objektiv informasjon for overvåking av lungehelsen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
25
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Ahmed Salman
- Telefonnummer: +962797168340
- E-post: a.salman@ammanu.edu.jo
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
25 aldre fra 6 til 16 år, diagnostisert med Duchenes muskeldystrofi, vil delta i denne studien.
De ble valgt fra pediatrisk rehabiliteringssenter ved Deraya universitets poliklinikk i El-Minia-distriktet, Minia,
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- diagnosen er Duchenes muskeldystrofi bare ikke andre typer,
- ambulert med eller uten assistanse,
- orientert og utholdenhet nok til å forstå ordre om å utføre ventilasjon på Blue Cherry; Geratherm åndedrettsapparat.
Ekskluderingskriterier:
- enhver kognitiv eller nevrologisk tilstand (annet enn Duchenes muskeldystrofi),
- historie med tidligere kirurgiske operasjoner som kan påvirke lungefunksjoner, og strukturell skoliose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Duchenes muskeldystrofi
alder fra 6 til 16 år, diagnostisert med Duchenes muskeldystrofi (DMD), vil delta i studien.
De vil bli valgt fra Pediatric Rehabilitation Center ved Deraya Universitys poliklinikk i El-Minia-distriktet, Minia-Egypt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
motorytelse
Tidsramme: målt en gang
|
motorisk ytelse vil bli vurdert av Bruininks-Oseretsky Test of Motor Proficiency Second Edition (BOT™-2)
|
målt en gang
|
|
åndedrettsfunksjon
Tidsramme: målt kun én gang
|
åndedrettsfunksjon av Blue Cherry; Geratherm Respirator.
Den brukes til å måle respirasjonsfunksjonen for å gi objektiv informasjon for overvåking av lungehelsen.
|
målt kun én gang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
27. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. januar 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- analysis of motor performance
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .