- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06750042
Analiza sprawności motorycznej u dzieci z dystrofią mięśniową Duchene’a
25 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Ahmed fekry ibrahim salman, Cairo University
W badaniu weźmie udział 25 chłopców w wieku od 6 do 16 lat, u których zdiagnozowano dystrofię mięśniową Duchene’a (DMD).
Zostaną wybrani z Centrum Rehabilitacji Dziecięcej przychodni Uniwersytetu Deraya w dystrykcie El-Minia w Minia-Egipt.
Wynik będzie oceniany pod względem sprawności motorycznej, za pomocą Testu Biegłości Motorycznej Bruininksa-Oseretsky'ego, druga edycja (BOT™-2): równowaga, prędkość i zwinność biegu, koordynacja obustronna i siła oraz Blue Cherry; Geratherm Układ Oddechowy.
Służy do pomiaru pojemności życiowej (VC), natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1), FEV1/FVC, FEV1/VC i szczytowego przepływu wydechowego (PEF) w celu zapewnienia obiektywnych informacji do monitorowania stanu płuc.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
25
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahmed Salman
- Numer telefonu: +962797168340
- E-mail: a.salman@ammanu.edu.jo
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
W badaniu weźmie udział 25 osób w wieku od 6 do 16 lat, u których zdiagnozowano dystrofię mięśniową Duchene’a.
Zostali wybrani z Centrum Rehabilitacji Dziecięcej Przychodni Uniwersyteckiej Deraya w dzielnicy El-Minia, Minia,
Opis
Kryteria włączenia:
- diagnoza to tylko dystrofia mięśniowa Duchene’a, a nie inne typy,
- poruszał się z pomocą lub bez niej,
- zorientowany i wystarczająco wytrzymały, aby zrozumieć rozkazy wykonania wentylacji na Blue Cherry; Urządzenie oddechowe Geratherm.
Kryteria wykluczenia:
- jakikolwiek stan poznawczy lub neurologiczny (inny niż dystrofia mięśniowa Duchene’a),
- historia wcześniejszych operacji chirurgicznych, które mogą wpływać na funkcje płuc i skoliozę strukturalną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Dystrofia mięśniowa Duchene’a
W badaniu wezmą udział dzieci w wieku od 6 do 16 lat, u których zdiagnozowano dystrofię mięśniową Duchene’a (DMD).
Zostaną wybrani z Centrum Rehabilitacji Dziecięcej przychodni Uniwersytetu Deraya w dystrykcie El-Minia w Minia-Egipt.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wydajność silnika
Ramy czasowe: mierzone jednorazowo
|
sprawność motoryczna zostanie oceniona za pomocą Testu Biegłości Motorycznej Bruininksa-Oseretsky’ego, wydanie drugie (BOT™-2)
|
mierzone jednorazowo
|
|
funkcja oddechowa
Ramy czasowe: mierzone tylko raz
|
funkcja oddechowa według Blue Cherry; Geratherm Układ Oddechowy.
Służy do pomiaru czynności układu oddechowego w celu dostarczenia obiektywnych informacji do monitorowania stanu płuc.
|
mierzone tylko raz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
27 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 stycznia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- analysis of motor performance
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .